Правительство Российской Федерации продлило упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин, — об этом сообщается на сайте правительства РФ.
В сообщении отмечается, что это решение направлено на сохранение стабильности рынка медикаментов и медицинских изделий, который оказался под влиянием внешних санкций. Упрощенный порядок позволяет участникам фармацевтической и медицинской промышленности быстрее оформлять необходимые документы для вывода продукции на рынок. Это поможет избежать дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Ключевые моменты постановления:
- Продление сроков действия: Регистрационные удостоверения и разрешения на временное обращение лекарственных препаратов и медицинских изделий, выданные в соответствии с постановлениями Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 430, от 3 апреля 2020 г. № 441, от 1 апреля 2022 г. № 552, от 5 апреля 2022 г. № 593, с истекающим сроком действия до 1 января 2025 года, продлеваются до 1 января 2028 года. Для некоторых лекарственных препаратов, выданных согласно постановлению от 5 апреля 2022 г. № 593, срок действия продлевается до 31 декабря 2027 года.
- Замена разрешений: Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ, подлежат замене по заявлению юридического лица в Минздрав.
- Цены на лекарства: Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г.
- Перечень препаратов: Специальная межведомственная комиссия определяет, какие препараты и изделия могут регистрироваться в упрощенном порядке. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной таможенной службы.
- Внесение изменений в реестры: Минздрав и Росздравнадзор должны внести соответствующие изменения в государственные реестры лекарственных средств и медицинских изделий.
