Минюст России 29 января зарегистрировал (№ 62295) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 № 10935, которым утверждается административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Документ опубликован 1 февраля на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.
В документе сказано, что Росздравнадзор осуществляет лицензирование фармдеятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лексредствами, а территориальные органы осуществляют лицензирование фармдеятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.
Что касается сроков предоставления госуслуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления гослуги, то здесь указаны следующие временные рамки:
- принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) – 10 рабочих дней;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности) – 30 рабочих дней;
- предоставление сведений из реестра лицензий – 3 рабочих дня;
- направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня;
- направление уведомления об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня со дня подписания приказа об отказе;
- прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата – 10 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления.
