Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию фармацевтической деятельности

Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию фармацевтической деятельности

Минюст России 29 января зарегистрировал (№ 62295) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 № 10935, которым утверждается административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Документ опубликован 1 февраля на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

В документе сказано, что Росздравнадзор осуществляет лицензирование фармдеятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лексредствами, а территориальные органы осуществляют лицензирование фармдеятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.

Что касается сроков предоставления госуслуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления гослуги, то здесь указаны следующие временные рамки:

  • принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления;
  • принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) — 10 рабочих дней;
  • принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней;
  • предоставление сведений из реестра лицензий — 3 рабочих дня;
  • направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня;
  • направление уведомления об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня со дня подписания приказа об отказе;
  • прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата — 10 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…