Узбекистан начинает признавать зарегистрированные в США и ЕС медизделия

Узбекистан начинает признавать зарегистрированные в США и ЕС медизделия

Указом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года была введена процедура признания регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих с 1 июня 2021 года.

Процедуре признания подлежат медицинские изделия и медицинская техника, прошедшие регистрацию в следующих зарубежных организациях:

  • Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
  • Органы, уполномоченные на выдачу Европейского сертификата соответствия (СЕ), Европейский Союз.
  • Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.
  • Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
  • Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
  • Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA), Великобритания.

Медицинские изделия, сертифицированные на основе требований вышеперечисленных регуляторных органов, при проведении государственной регистрации на территории Узбекистана не будут проходить лабораторных испытаний, их регистрация проходит в установленном порядке не позднее 15-ти рабочих дней.

Кроме того, Государственному таможенному комитету  совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли, Агентством «Узстандарт», Уполномоченным по защите прав и законных интересов субъектов предпринимательства и Торгово-промышленной палатой поручено установить постоянный контроль за ввозом на территорию Узбекистана медицинских изделий и их комплектующих без допущения излишних барьеров.

SlideЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…