В Индии рекомендовали одобрить «Спутник V» для экстренного использования

В Индии рекомендовали одобрить «Спутник V» для экстренного использования

Экспертная группа регуляторного органа Индии в сфере обращения лекарственных средств рекомендовала выдать разрешение на экстренное использование, при определенных условиях, российской вакцины от COVID-19 «Спутник V», сообщает издание The Economic Times со ссылкой на информированные источники.

Экспертная комиссия Центрального управления по стандартизации и контролю лекарств (Central Drugs Standard Control Organization — CDSCO) 12 апреля рассмотрела заявку индийской фармацевтической компании Dr Reddy’s Laboratories на получение разрешения на экстренное использование вакцины «Спутник V».

Генеральная контролирующая организация в сфере лекарственных средств Индии (The Drugs Controller General of India — DCGI) примет окончательное решение по данной рекомендации, передаёт издание. В случае одобрения это будет третья вакцина от COVID-19, доступная в Индии. На сегодняшний день в Индии имеют одобрение для использования вакцина Covishield от AsztraZeneca, производится Институтом сыворотки, и COVAXIN от индийской компании Bharat Biotech.

По словам источников, вакцина будет импортирована из России для экстренного использования в Индии.

В пресс-службе РФПИ подтвердили, что «Российский фонд прямых инвестиций ожидает в ближайшее время получения рекомендации от Экспертного комитета (Subject Expert Committee — SEC) Центрального управления по стандартизации и контролю лекарственных средств Индии (CDSCO) – одобрить применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» на территории Индии.»

В сентябре прошлого года Dr Reddy’s заключил партнерское соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) для проведения клинических испытаний российской антиковидной вакцины и получения прав на его распространение в Индии.

«Спутник V» продемонстрировал эффективность 91,6%, что было показано в промежуточном анализе данных клинического испытания 3-й фазы, в котором приняли участие 19 866 добровольцев.

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка 0 / 5. Количество оценок: 0

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Так как вы нашли эту публикацию полезной...

Подписывайтесь на нас в соцсетях!

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка 0 / 5. Количество оценок: 0

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Так как вы нашли эту публикацию полезной...

Подписывайтесь на нас в соцсетях!

Загрузка…