20 января в медицинском радиологическом научном центре имени А.Ф. Цыба в Обнинске, Калужской области, состоялось торжественное открытие инновационного научно-производственного комплекса клеточных технологий класса GMP, включая отделение трансплантации костного мозга. Это позволит совершить прорыв в лечении пациентов с онкологическими заболеваниями.
Одной из ключевых задач комплекса является разработка и внедрение новейших продуктов клеточной терапии для лечения рака. К ним, например, относят CAR-T, мезенхимальные стромальные (стволовые) клетки, дендридно-клеточные вакцины, хондроциты. В перспективе здесь будут создаваться биотехнологические продукты для защиты от токсического поражения, производиться специальные диагностические панели, разрабатываться тканеинженерные конструкции и биопротезы. Высочайший уровень технического оснащения позволяет решать здесь и широчайший спектр специальных задач, связанных с вопросами биологической защиты и безопасности.
Разработка, производство и применение высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе клеток человека — сложная область, как с медицинской точки зрения, так и с точки зрения промышленной фармации. По решению Совета Евразийской Экономической Комиссии лекарственные формы, включающие не только фармацевтические субстанции, но и живые клетки человека, классифицируются как «лекарственные препараты на основе соматических клеток». Такой класс препаратов требует особого технологического оснащения для производства и контроля качества и чрезвычайно чувствителен к соблюдению специальных условий хранения и транспортировки.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на открытии научно-производственного комплекса подчеркнул важность масштабирования производства радиофармацевтических препаратов в России.
Сегодня в диагностике онкозаболеваний используются морфологические, генетические, биохимические методы, лучевая диагностика.
В лечении применяются хирургические методы лечения, лучевая терапия, радиофармпрепараты, химиотерапия, а также уникальные клеточные технологии, которые позволяют фактически замкнуть полный цикл самых современных технологий.
Важно не только разрабатывать инновационные лекарственные препараты, открывать новые лаборатории и радиофармацевтические аптеки, но и ценить труд медиков — сотрудников лабораторий, среднего медицинского персонала, врачей. Именно их преданность профессии и профессионализм позволяют выхаживать пациентов, спасать им жизни и сохранять здоровье.
Научно-производственный комплекс клеточных технологий класса GMP НМИЦ радиологии, общей площадью в 270 кв.м., располагает системой приточно-вытяжной вентиляции, которая создает циркуляцию подготовленного воздуха в соответствии с требованиями GMP. Боксы комплекса рассчитаны на изолированное производство четырех высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе клеток человека, их производственные линии не пересекаются. Комплекс имеет свой биобанк, лабораторию готовых лекарственных форм и контроля качества, собственные помещения водоподготовки и автоклавирования, все необходимые вспомогательные помещения.
