Минздрав РФ предоставил Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова (Центр Чумакова) разрешение на проведение клинических исследований инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Клиническое исследование будет запущено в ближайшее время на базе медицинских учреждений Кирова, Санкт-Петербурга и Новосибирска. Ожидаемое число участников – более 3 000. После вакцинации добровольцы будут находиться в изоляции в условиях стационара в течение 16 дней, где их состояние будут контролировать врачи.
«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», – рассказал генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.
В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, неспособные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные). Доклинические исследования вакцины показали формирование стойкого иммунного ответа.
Минздрав выдал разрешение на проведение двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, в котором будет изучена переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
