Первый биоаналог тоцилизумаба, разработанный российскими учеными и зарегистрированный Минздравом России, получил название Компларейт®. Препарат позволяет сдерживать системные воспалительные реакции и предназначен для лечения ревматоидного артрита, в том числе системного ювенильного идиопатического артрита, терапии тяжелых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов. Об этом сообщает пресс-служба компании ГЕНЕРИУМ.
В сообщении отмечается, что препарат Компларейт® производства компании ГЕНЕРИУМ является биоаналогом препарата Актемра® швейцарского производителя. Сопоставимость двух лекарственных препаратов была доказана в рамках доклинических и клинических исследований, проведённых на базе 38 центров в 14 городах России.
«Ревматоидный артрит и юношеский артрит – заболевания с длительным течением, существенно снижающие качество жизни больных. Их эффективная терапия имеет большое медицинское и социально-экономическое значение. Разработка препаратов отечественного производства для лечения тяжелых и социально значимых заболеваний является приоритетом компании ГЕНЕРИУМ», – отметил генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский.
Среди основных показаний к применению тоцилизумаба – ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, системный ювенильный идиопатический артрит, синдром высвобождения цитокинов.
Ювенильный идиопатический (ревматоидный) артрит – одно из наиболее частых и самых инвалидизирующих ревматических заболеваний, которые встречаются у детей. Заболеваемость составляет от 2 до 16 человек на 100 тысяч детского населения в возрасте до 16 лет. Порядка 5,5% пациентов имеют системный ювенильный идиопатический артрит – мультифакторное заболевание с неизвестной этиологией и иммуноагрессивным патогенезом, которое без лечения может сопровождаться развитием серьезного фатального осложнения – синдрома активации макрофагов.
Ревматоидный артрит – одно из наиболее тяжелых иммуновоспалительных заболеваний у взрослых, поражающее не только суставы, но и различные органы и системы. Пик заболеваемости приходится на 40–55 лет. Уже через 8–10 лет после манифестации в 37–60% случаев заболевание приводит к инвалидизации.
Распространённость ревматоидного артрита среди взрослого населения в разных географических зонах мира колеблется от 0,5% до 2%. По данным официальной статистики, в России в 2019 году было зарегистрировано более 320 тысяч пациентов, страдающих от этого системного заболевания. По данным Российского эпидемиологического исследования, ревматоидным артритом страдает около 0,6% от общей популяции – это около 850 тысяч пациентов.
В основе патогенеза ревматоидного артрита лежит активация клеток иммунной системы и избыточная продукция цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Одним из ключевых цитокинов считается интерлейкин 6. Его гиперпродукция при ревматоидном артрите приводит к системным воспалительным реакциям, растворению минеральной составляющей костей, разрушению коллагена, деструкции костной ткани.
Тоцилизумаб является первым ингибитором интерлейкина 6, зарегистрированным для лечения ревматоидного и системного ювенильного идиопатического артрита. Он подавляет и задерживает течение патологических процессов, способен замедлить прогрессирование заболевания и улучшить физическое состояние пациентов.
