26 октября в здании Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты состоялась конференция «Диалоги о клинические исследованиях». Это важное событие, приуроченное к развитию передовых методов исследований в медицине, организовано Выставочным объединением «РЕСТЭК» при поддержке Х7 Research.
В конференции приняли участие более 60 специалистов.
В ходе пленарного заседания с приветственным словом к участникам обратились модераторы секции: CEO компании X7 Research Сергей Сименив и заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований, старший научный сотрудник, врач онколог НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Артём Полторацкий.
Сергей Сименив в процессе своего выступления отметил, что 7 июня 2023 года была утверждена стратегия Фарма-2030, поставлены амбициозные задачи, включая трехкратный рост экспорта, увеличение локализации производства полного цикла.
До середины декабря текущего года планируется утвердить план мероприятий для реализации стратегии. В число инициатив, которые, так или иначе, будут влиять на участников рынка клинических исследований (КИ) в РФ входят оптимизация и совершенствование регистрационных процедур и фармаконадзора; внедрение практики научного консультирования на этапах разработки лекарственных средств; создание новых механизмов финансовой поддержки разработки и исследований лекарственных средств по отдельным терапевтическим направлениям.
Спикеры пленарного заседания отметили, что в I полугодии 2023 г. Минздрав России выдал на 20% меньше разрешений на проведение клинических исследований, чем в 1 полугодии 2022. А среди терапевтических областей лидером является кардиология и сердечно-сосудистые заболевания – 34,7% у зарубежных спонсоров и 25,6% от объема у Российских производителей.
В ходе дискуссии эксперты обсудили актуальное состояние, структуру и состав рынка. В 2023 году в России активно продвигались цифровые технологии в КИ. Это включало в себя электронные медицинские досье, использование искусственного интеллекта для анализа данных и повышения эффективности исследований, а также внедрение телемедицины для удаленного мониторинга пациентов. Государство стало все более открытым к инновациям в медицинской сфере. Это включало в себя исследования в области генной терапии, стволовых клеток и новых лекарственных препаратов.
Важным аспектом является факт, что Российское правительство продолжало активно поддерживать клинические исследования, предоставляя гранты и финансирование для исследовательских проектов. Это способствовало увеличению числа клинических исследований в стране и привлечению внимания мировых фармацевтических компаний.
Эти факторы в совокупности способствовали росту клинических исследований в России в 2023 году, делая ее более важным участником мирового научного и медицинского сообщества.
В рамках конференции также прошли секции «Исследования биоэквивалентности 2023: теория и практика». В контексте изменений нормативных документов, заметен рост интереса к исследованиям биоаналогов. Спикеры обсудили практические аспекты, вызовы и возможности в этой области.
А также состоялась секция «RWE/RWD», где эксперты разобрали основные тенденции и проблемы процессов сбора и анализа данных реальной клинической практики (RWE), ввиду роста актуальности данной концепции.
Музыкальное сопровождение мероприятия обеспечили представители Санкт-Петербургской консерватории им. Н.А. Римского-Корсакова.
Организационный комитет конференции выражает благодарность всем спикерам и участникам за интересные доклады, активные дискуссии и позитивный настрой.
До встречи на конференции в апреле 2024 года в рамках выставки и форума IPhEB 2024 https://gotoipheb.ru
