Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило безрецептурный препарат RiVive™ (назальный спрей налоксона гидрохлорида, 3 мг) для экстренного лечения передозировки опиоидов. Об этом сообщается на сайте производителя препарата, компании Harm Reduction Therapeutics.
“Ни одна компания, юридическое или физическое лицо не получит прибыль от продажи RiVive™”,– указано в пресс-релизе компании.
Препарат RiVive стал вторым безрецептурным препаратом, зарегистрированным в США, в марте компания Emergent BioSolutions получила разрешение FDA на выпуск первого безрецептурного препарата в виде спрея на основе налоксона. Препарат зарегистрирован под наименованием Narcan.
Компания Harm Reduction планирует, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. Компания-производитель заявила, что предоставит на бесплатной основе не менее 200 000 доз препарата. Для производства RiVive компания Harm Reduction Therapeutics заключила партнерское соглашение с фармацевтическим производителем Catalent Inc.
RiVive представляет собой назальный спрей, содержащий налоксон, быстродействующее вещество, которое блокирует действие опиоидов, нормализует дыхание, особенно при введении в течение нескольких минут после появления первых признаков передозировки.
