Шведское агентство медицинских продуктов (The Swedish Medical Products Agency) сообщает, что противокоронавирусная вакцина “Covid-19 Vaccine AstraZeneca”, разработанная компанией AstraZeneca, меняет свое название на Vaxzevria.
По информации регулятора, переименование препарата не влечет за собой каких-либо других изменений, однако это является важной информацией для медицинских специалистов, которые проводят вакцинацию в регионах, поскольку информационный листок-вкладыш, маркировка и упаковка препарата претерпят некоторые изменения.
Уточняется, что изменение названия лекарственного средства регулируется положениями Агентства по медицинским продуктам (LVFS 2005: 11), что влечёт собой изменение маркировки и листка-вкладыша для лекарственных препаратов. Изменение названия было одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) 25 марта по заявлению компании.
Все лекарственные средства должны иметь приемлемые и отличительные названия. При наименовании лекарств можно использовать как оригинальные названия, так и общие (Covid-19 Vaccine AstraZeneca), – пояснил шведский регулятор.
Vaxzevria – это вакцина для предотвращения коронавирусной инфекции (COVID-19) у людей в возрасте 18 лет и старше, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. При создании препарата использовался модифицированный аденовирус. Vaxzevria не содержит самого вируса и тем самым не может вызывать COVID-19, уточнили в EMA.
