Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил о получении одобрения на применение российской вакцины «Спутник V» Управлением по контролю за лекарственными средствами Пакистана (Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP) и сразу же о регистрации вакцины Минздравом Монголии.
Регистрация в обеих странах осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований на территории государств, а только на основании данных клинических исследований препарата в России. Отмечается, что одобрение вакцины в Монголии было получено при содействии локального партнера РФПИ – ведущей фармацевтической компании Монголии Mongol Emimpex Concern LLC.
Пакистан стал 22-ой по счету, а Монголия 23-й страной мира, одобрившей применение вакцины «Спутник V». Ранее препарат был одобрен в России, Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане и Мьянме.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
Партнеры в Монголии приняли решение о регистрации вакцины после тщательного изучения данных клинических исследований «Спутник V», продемонстрировавших ее высокую эффективность и безопасность, что также подтверждено публикацией в журнале The Lancet. «Спутник V» – одна из ведущих вакцин в мире, и количество стран, которые одобряют ее применение, увеличивается с каждым днем.
По словам Дмитриева, “Пакистан является одной из стран с самым большим населением в мире, и включение вакцины «Спутник V» в национальный портфель препаратов против коронавируса является важным шагом для обеспечения его диверсификации и защиты здоровья людей”.
