Немецкая биофармацевтическая компания CureVac N.V. и британская фармацевтическая компания GSK объявили о публикации данных доклинических исследований, в которых изучался иммунный ответ, а также эффективность кандидата в вакцины первого поколения CureVac, CVnCoV, и кандидата в вакцины второго поколения, CV2CoV, против SARS-CoV-2 у нечеловекообразных приматов.
В исследовании были задействованы макаки-киномольгусы, вакцинированные 12 мкг вакцины первого или второго поколения. CV2CoV обеспечила лучшую активацию врожденного и адаптивного иммунного ответа, что привело к более быстрому началу реакции, более высоким титрам антител и более сильной активации В- и Т-клеток памяти по сравнению с кандидатом первого поколения, CVnCoV. Более высокая нейтрализующая способность антител наблюдалась у CV2CoV во всех отобранных вариантах, включая варианты Beta, Delta и Lambda.
В этой модели CV2CoV вызывает широкий ответ антител и клеточного иммунитета, очень похожий на широту иммунного ответа, наблюдаемого после заражения SARS-CoV-2, – сказал д-р Игорь Сплавски, главный научный сотрудник компании CureVac. – Нынешнее исследование показывает, что иммунный ответ и комплексная защита, обеспечиваемые нашим кандидатом второго поколения, основанным на технологии мРНК с целенаправленной оптимизацией, значительно улучшаются у нечеловекообразных приматов как против оригинального вируса SARS-CoV-2, так и против бета- и дельта-вариантов, представляющих интерес, а также лямбда-варианта.
Доктор Рино Раппуоли, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок GSK Vaccines, сказал: “Технология мРНК является для нас ключевым стратегическим приоритетом, и мы инвестируем значительные средства в ряд программ по разработке мРНК, ориентированных на сотрудничество с CureVac. Сильный иммунный ответ и защита в доклинических испытаниях этой мРНК-вакцины второго поколения очень обнадеживают и представляют собой важную веху для ее дальнейшего развития.”
В рамках исследования CVnCoV и CV2CoV были протестированы на макаках циномольгус, иммунизированных дозой 12 мкг соответствующего кандидата в день 0 и день 28. Индукция врожденного иммунитета исследовалась с помощью специфических цитокиновых маркеров. Адаптивный иммунный ответ оценивали по специфическим антителам, связывающим домен рецептора, нейтрализующим антителам, а также по В- и Т-клеткам памяти. Влияние вариантов, вызывающих беспокойство, и вариантов, представляющих интерес, на титры нейтрализующих антител проверяли против вариантов Альфа, Бета, Дельта, Каппа и Лямбда.
Сотрудничество CureVac-GSK в отношении COVID-19, объявленное в феврале 2021 года, расширяет существующее стратегическое партнерство в области технологии мРНК, которое обе компании начали в июле 2020 года и которое направлено на разработку новых продуктов на основе РНК-технологии второго поколения CureVac для различных целей в области инфекционных заболеваний. Оптимизированная основа мРНК, которая используется в этом сотрудничестве, также имеет потенциал для мультивалентного или комбинированного подхода для борьбы с несколькими возникающими вариантами в одной вакцине. После текущей доклинической разработки CV2CoV клинические испытания фазы I планируется начать в 4 квартале 2021 года.
