Вопросы трансформации фарминдустрии на фоне глобальной пандемии COVID-19, переосмысление пост-ковидной реальности и её ключевых тенденций в разрезе инноваций, создания и развития локализованных производств, патентной защиты и других направлений рассмотрели участники, стартовавшего 12 мая в Санкт-Петербурге Российского фармацевтического форума, проводимого под эгидой Института Адама Смита (Adam Smith Institute).
Первый день форума открылся пленарной сессией «Уроки пандемии и пути выхода из кризиса и укрепления позиций фармацевтического рынка в России». В дискуссии, неофициально обозначенной организаторами «дискуссией генеральных директоров», приняли участие генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев, генеральный директор Johnson & Johnson в России и СНГ Катерина Погодина, генеральный директор Санофи в Евразийском регионе Оксана Монж, директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга РФ Владислав Шестаков, исполнительный вице-президет STADA в России и СНГ Штефан Эдер, генеральный директор Merck в России и СНГ Маттиас Вернике, генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов, президент Нанолек Владимир Христенко и президент «Активный компонент» Александр Семенов. Модераторами сессии выступили генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев и исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.
Происходящим в отрасли изменениям во многом было посвящено и выступление генерального директора «Р-Фарм» Василия Игнатьева. Он подчеркнул, что пандемия, несмотря на все объективные трудности, многому научила и позволила на многое взглянуть в новом ракурсе.
По словам Игнатьева, важным уроком стало то, что правительство и профильные регуляторы могут работать по-другому, быть значительно более гибкими и более оперативными в принятии необходимых решений.
Постановления Правительства РФ №441 и №430, ряд других нормативных актов изменили регуляторную среду, привнесли букет нововведений, о которых отрасль пыталась говорить давно. Цифровая подача и ускоренная регистрация досье, широкое использование, так называемого, real world evidence, регистрация на условиях — все это было реализовано, причем реализовано быстро, и оказалось, что это работает, – поделился с гостями сессии Игнатьев.
Глава «Р-Фарм» отметил, что серьезные изменения коснулись и практики проведения клинических исследований, число которых за время пандемии, несмотря на все ограничения и трудности, как для пациентов, так и для специалистов, практически не снижалось, а в отдельных отраслях даже возросло. В глобальном масштабе это повлияло на работу группы компаний «Р-Фарм», которая реализует серию международных многоцентровых клинических исследований. Однако здесь, как и во многих других сферах, решение проблемы находится в цифровых методах и подходах.
В условиях пандемии появились механизмы дистанционных визитов, удаленных визитов, в том числе и в рамках клинических исследований, более активное использование телемедицинских технологий и цифровых данных, – рассказал генеральный директор «Р-Фарм».
Наконец, еще одним важным откровением, по мнению Игнатьева, стало то, что глобальный мир, по крайней мере, в отраслевом отношении, оказался не таким «глобальным» в условиях пандемии COVID-19.
Если раньше фармацевтические компании были уверены в своих международных цепочках поставок — сырья, материалов, субстанций, – то в условиях пандемии все это иногда разваливалось полностью, а иногда очень сильно хромало, – отметил Игнатьев.
Отвечая на вопрос модератора сессии Виктора Дмитриева о том, может ли создание полных циклов локализованных производств стать надежной панацеей для предотвращения подобных кризисов в будущем, Игнатьев выразил уверенность, что при несомненной важности локализации, необходимо также придерживаться принципа «разумной достаточности» в части диверсификации цепочек поставок.
Важно стремиться к тому, чтобы иметь два, три, четыре равноценных источника ключевых компонентов сырья и материалов, – заключил Игнатьев.
