Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков принял участие в дискуссии пленарной сессии на тему доступности лекарственных препаратов для национальной системы здравоохранения, состоявшейся в рамках Международной выставки Pharmtech & Ingredients.
В своем выступлении Владислав Шестаков подчеркнул, что какие бы интересы, потребности, сложности и трудности участников рынка не находились на одной чаше весов, на другой чаше всегда находится здоровье пациента, которое будет перевешивать все остальное. Принятые изменения в федеральные законы «Об обращении лекарственных средств», «О лицензировании», «Об основах охраны здоровья граждан», 441-ое и 789-ое постановлениях Правительства Российской Федерации позволили российской системе здравоохранения выдержать то давление и нагрузку, какое оказала и продолжает оказывать на нее пандемия новой коронавирусной инфекции, закрывать возникающую дефектуру необходимых лекарств и медицинских изделий, проводя срочные закупки и доставляя их по всей стране.
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» отметил:
В таких условиях вспоминается известная всем с детства поговорка «Один в поле не воин». И, действительно, та кризисная ситуация, которая возникла в мире, привела к объединению усилий всех ведомств и инстанций, задействованных в процессе лекарственного обеспечения, а совместная слаженная работа каждого из участников этого процесса позволила принять необходимые решения, которые в настоящее время могут гарантировать национальную лекарственную безопасность и здоровье граждан страны.
Отдельным блоком Владислав Шестаков, который является заместителем руководителя российского GMP-инспектората, осветил тему дистанционных инспекций, которые стали реальным инструментом для снижения риска возникновения дефицита лекарственных средств в период закрытия границ:
С мая 2020 года по сегодняшний день нами проведено порядка 600 дистанционных инспекций. Отдельно хочу отметить, что мы отдаем приоритет тем площадкам, где нами уже были произведены очные инспекции, которые мы уже видели и на которых были. Использование риск-ориентированного подхода позволяет нам минимизировать риски при проведении дистанционной инспекции, поскольку она все же отличается от очной инспекции невозможностью осмотреть всю площадку лично.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин также подчеркнул важность проведения дистанционных инспекций и готовность коллег из Евразийской экономической комиссии внести изменения в правовые акты для внедрения дистанционного инспектирования в практику Евразийского экономического союза.
