Япония опять обнаружила вакцину Moderna, содержащую инородное вещество

Япония опять обнаружила вакцину Moderna, содержащую инородное вещество

Япония сообщила о новом случае обнаружения примеси во флаконе с вакциной от COVID-19 компании Moderna. Это уже четвертый подобный инцидент, произошедший  менее чем за неделю. Всё это угрожает замедлить ход прививочной кампании в стране, сообщает агентство Reuters.

31 августа префектура Канагава заявила, что в одном флаконе вакцины Moderna было обнаружено несколько черных частиц при проверке на наличие посторонних веществ перед использованием, и она приостановила использование остальной партии.

Агентство сообщает, что Япония уже приостановила использование 1,63 миллиона доз вакцины Moderna после получения уведомления о загрязнении некоторых партий. Компания Moderna и испанская фармацевтическая компания Rovi, которая разливает вакцины Moderna во флаконы, заявили, что причина может заключаться в производственных проблемах, и европейские регуляторы начали расследование.

Компания Moderna заявила, что никаких проблем с безопасностью или эффективностью в связи с этим инцидентом выявлено не было.

Префектура Канагава сообщила, что местный дистрибьютор вакцины, компания Takeda Pharmaceutical, забрала флакон с непонятными частицами и что около 3790 человек уже получили прививки из той же партии.

На этой неделе в двух других регионах было временно приостановлено использование вакцины Moderna. В некоторых случаях посторонние примеси были обнаружены в неиспользованных флаконах, а в других, по мнению специалистов, это может происходить из-за отламывания кусочков резиновой пробки флаконов при неправильной установке игл.

Takeda уже разместила на своем сайте уведомление о том, что в редких случаях в процессе производства материал резиновой пробки может попасть в раствор вакцины.

Медицинскому персоналу рекомендуется проводить визуальный осмотр флаконов на предмет обесцвечивания или посторонних материалов перед использованием, говорится в уведомлении.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…