Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора подал в министерство здравоохранения РФ заявку на регистрацию первого в России лекарственного препарата против оспы под названием НИОХ-14. Это подтверждают данные государственного реестра ГРЛС.
В центре «Вектор» сообщили о том, что запуск производства противооспенного препарата НИОХ-14 будет возможен после прохождения процедуры госрегистрации, — передает ТАСС.
Препарат НИОХ-14 разработан сотрудниками Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова совместно с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Ранее сообщалось, что препарат эффективен против любых ортопоксвирусов, в частности, против оспы обезьян.
В центре отметили:
Доклинические исследования препарата на модельных животных (мыши, сурки) показали безопасность и эффективность в борьбе со всеми видами ортопоксвирусов, в том числе оспы обезьян. В 2021 году была успешно проведена первая фаза клинических исследований НИОХ-14 на 90 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет, которая позволила доказать биодоступность активного вещества препарата при пероральном применении, а также оценить его безопасность, переносимость и выбрать дозу и схему применения.
По данным «Вектора», механизм действия препарата заключается в блокировании формирования оболочки вируса, что позволяет остановить выход вируса и его дальнейшее распространение в организме.
