Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Заявка на регистрацию препарата Паксловид передана в Европейское агентство лекарственных средств

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило о получении заявки на выдачу временного регистрационного удостоверения для препарата от коронавируса Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir). Заявителем является Pfizer Europe MA EEIG.

Лекарство на которое подана заявка предназначено для лечения COVID-19 в мягкой или средней форме, среди взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг) с высоким риском развития заболевания до тяжелой формы.

EMA проведет оценку преимуществ и рисков в отношении препарата Paxlovid в сокращенные сроки. Заключение может быть выдано в течение нескольких недель, в зависимости от того, являются ли представленные данные достаточно надежными и требуется ли дополнительная информация.

Американский регулятор — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США — FDA уже одобрил пероральный препарат Paxlovid для экстренного применения.

Ранее, ФармПром.РФ опубликовал информацию о том, что компания Pfizer объявила о препарате Paxlovid для лечения COVID-19, который снижает вероятность смертности на 89%

 

Источник:EMA

spot_img

Экспертные материалы