Отраслевой информационный портал

Агентство ФМБА объявило о разработанном прототипе аналога препарата «Золгенсма»

Для запуска клинических испытаний препарата необходимы межведомственные договоренности

В Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) России разработан прототип аналога препарата для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) “Золгенсма”, об этом сообщил директор ФГБУ “Федеральный центр мозга и нейротехнологий” ФМБА России Всеволод Белоусов на заседании комитета Госдумы по науке и высшему образованию.

По словам Белоусова, структурно препарат практически биоаналог “Золгенсмы”. Он отметил:

Мы, естественно, на той стадии, когда мы еще не запускали клинические исследования.

Относительно проведения клинических исследований Всеволод Белоусов сказал:

Скажем так – у нас есть в виде прототипа, то есть у нас есть препарат, другое дело, что нужны сейчас определенные уже межведомственные договоренности относительно того, каким образом этот препарат запускать в клинические исследования. Это зависеть будет от того, как мы этот препарат позиционируем.

О своем намерении разработать аналог самого дорогого лекарства в мире «Золгенсма» глава агентства ФМБА Вероника Скворцова заявила в мае текущего года.

spot_img

Экспертные материалы