Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на инновационный препарат «Седжаро» (международное непатентованное наименование — тирзепатид), который является аналогом популярного американского лекарства от ожирения «Мунджаро» производства Eli Lilly. Об этом сообщили в пресс-службе компании, что подтверждается информацией в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Ожидается, что препарат поступит в гражданский оборот в России уже в мае текущего года.
По заявлению производителя, «Седжаро» полностью биоэквивалентен оригинальному препарату «Мунджаро». При этом «Герофарм» обещает, что стоимость его дженерика будет «значительно ниже других российских аналогов». На данный момент на российском рынке зарегистрирован только один аналог тирзепатида — препарат «Тирзетта» («Промомед»), зарегистрированный в январе текущего года. Стоимость «Тирзетты» в рознице составляет 17—21 тыс. руб. за упаковку (2,5—5 мг раствор для подкожного введения, 4 шт., шприц в автоинжекторе).
«Седжаро» содержит инновационное действующее вещество тирзепатид, которое обладает двойным эффектом. Согласно пресс-релизу «Герофарма», механизм его действия включает влияние на глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), регулирующий пищевое поведение, снижая чувство голода и уменьшая тягу к высококалорийной пище, а также на глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), который оказывает непосредственное влияние на жировые ткани, активируя их расщепление и способствуя уменьшению жировых запасов в организме.
Фармкомпания особо отмечает эффективность препарата при абдоминальном висцеральном ожирении, которое характеризуется накоплением жировой ткани в области живота и повышает риск развития сахарного диабета 2-го типа, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Утверждается, что тирзепатид целенаправленно воздействует на данный тип жира, обеспечивая не только снижение массы тела, но и улучшение метаболических параметров. Клинические исследования показали, что у людей, не страдающих сахарным диабетом, применение тирзепатида привело к рекордному сокращению окружности талии в среднем на 14,6 см, а также снижению веса на 22,5% в течение 72 недель.
«Седжаро» будет доступен в форме шприц-ручки с раствором для подкожного введения в шести дозировках: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Аналогичные дозировки представлены у оригинального «Мунджаро» и российского препарата «Тирзетта». Лекарственное средство применяется один раз в неделю с последовательным увеличением дозы.
Оригинальный препарат тирзепатид производится американской компанией Eli Lilly и одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для контроля веса и лечения ожирения. Однако на территории России «Мунджаро» не регистрировался. В США патентная защита на препарат действует как минимум до 2036 года.
