BIOCAD начал испытания рекомбинатной векторной вакцины от коронавируса

BIOCAD начал испытания рекомбинатной векторной вакцины от коронавируса

Российская биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических испытаний фазы I-II рекомбинантной векторной вакцины от COVID-19. Данная информация представлена в Государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований (РКИ).

Согласно РКИ, вирусная вакцина разработана на основе AAV5-RBD-S. В испытаниях, которые стартовали 26 июля, должны принять участие 360 человек. Завершение клинических исследований запланировано на конец декабря 2026 года.

Исследование безопасности и иммуногенности препарата будет проходить в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого адаптивного с бесшовным дизайном испытания. AAV5-RBD-S может обозначать аденоассоциированный вирус 5-го типа (adeno-associated virus — AAV) и рецептор-связывающий домен (receptor binding domen RBD), плюс к этому S-белок коронавируса (spike — шип на оболочке коронавируса), на который и будет направлено образование нейтрализующих антител.

Испытания векторной вакцины компании BIOCAD проведут на базе медицинского исследовательского центра лекарственной терапии «Юнинова» в Санкт-Петербурге и в клиническом центре X7 Clinical Research.

Санкт-Петербургская компания BIOCAD занимается исследованиями, разработкой, производством и дистрибуцией фармацевтической и биофармацевтической продукции в области онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…