Компании Biogen и InnoCare Pharma объявили о заключении соглашения в отношении эксклюзивных прав и сотрудничестве по орелабрутинибу, пероральному низкомолекулярному ингибитору тирозинкиназы Брутона (BTKi) в качестве потенциального лечения рассеянного склероза. Стоимость сделки может достигнуть $937,5 млн.
Орелабрутиниб – это ковалентный BTKi с высокой селективностью и способностью преодолевать гематоэнцефалический барьер, который в настоящее время изучается в плацебо-контролируемом исследовании фазы II при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (РС) в нескольких странах.
Обладая способностью преодолевать гематоэнцефалический барьер, орелабрутиниб способен подавлять эффекторные функции В-клеток и миелоидных клеток в центральной нервной системе и может обеспечить клинически значимое преимущество при прогрессировании всех форм РС. Орелабрутиниб может предложить людям, живущим с РС, дополнительный вариант лечения и возможность замедлить прогрессирование заболевания.
По условиям соглашения, Biogen получит эксклюзивные права на орелабрутиниб в области РС во всем мире и некоторых аутоиммунных заболеваний за пределами Китая (включая Гонконг, Макао и Тайвань), а InnoCare сохранит эксклюзивные мировые права на орелабрутиниб в области онкологии и некоторых аутоиммунных заболеваний в Китае (включая Гонконг, Макао и Тайвань). InnoCare получит авансовый платеж в размере $125 млн и имеет право на получение до $812,5 млн в виде поэтапных платежей по мере достижения ключевых точек развития, коммерциализации и пороговых показателей продаж. InnoCare также имеет право на получение многоуровневых роялти от будущих продаж любого продукта, полученного в результате сотрудничества.
Учитывая сложный и хронический характер рассеянного склероза, мы считаем, что уникальные характеристики орелабрутиниба, сочетающие высокую селективность и проникновение в центральную нервную систему, могут дать потенциальные клинические преимущества по сравнению с другими программами BTKi, – сказал Альфред Сандрок-младший, руководитель отдела исследований и разработок компании Biogen. – Более 30 лет компания Biogen лидирует в исследованиях рассеянного склероза и сегодня обладает ведущим портфелем препаратов для лечения этого заболевания. Мы сосредоточены на разработке подходов нового поколения, которые, как мы надеемся, улучшат результаты лечения людей, живущих с прогрессирующей и рецидивирующей формами рассеянного склероза.
