Отраслевой информационный портал

Благодаря системе маркировки оборот некачественных лекарств заблокировали почти 400 раз

Благодаря системе маркировки возможностью по приостановке оборота серий некачественных лекарств воспользовались уже порядка 400 раз. Об этом в рамках Петербургского международного экономического форума заявил генеральный директор Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор маркировки «Честный знак») Дмитрий Алхазов.

«Возможностью системы по остановке оборота серий в МДЛП воспользовались уже порядка 400 раз и надзор, и производители», — сказал Алхазов, выступая на сессии «Новые подходы к обращению лекарственных препаратов».

Он добавил, что с точки зрения объема рынка цифра небольшая, однако «функция в системе была задумана и реализована не зря», так как процесс обратимый — серию можно разблокировать.

Алхазов отметил, что из 400 случаев блокировки только 10 были отменены.

«Это говорит о том, что практически все инициативы или производителей, или надзорного органа по тому, чтобы та или иная серия была заблокирована к обращению, были не зря. Это означает, что огромное число пациентов были избавлены от препаратов, которые лучше бы до них не дошли», – добавил генеральный директор ЦРПТ.

Алхазов также отметил, что на сегодняшний день данные системы маркировки стали единственным источником для выявления дефектуры в фармацевтической индустрии и сообщил, что из 40 индикаторов риска, применяемых ко всем маркируемым товарным группам, шесть относятся к фармацевтике, и это число будет расти.

Эту позицию поддержала руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

«Индикаторы риска, которые сегодня разрабатываются и внедряются, на самом деле шесть — это не предел. Мы только на старте, мы только начинаем их разрабатывать, поэтому я думаю, что их будет намного больше», — сказала она.

Приостановка серий лекарственных препаратов

На данный момент реализована приостановка серий лекарственных препаратов по решению Росздравнадзора и по решению владельца регистрационного удостоверения. Получение этих сведений по СМЭВ приводит к немедленной блокировке допустимых операций над препаратами соответствующих серий.

spot_img

Экспертные материалы