Благодаря системе маркировки возможностью по приостановке оборота серий некачественных лекарств воспользовались уже порядка 400 раз. Об этом в рамках Петербургского международного экономического форума заявил генеральный директор Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор маркировки “Честный знак”) Дмитрий Алхазов.
“Возможностью системы по остановке оборота серий в МДЛП воспользовались уже порядка 400 раз и надзор, и производители”, – сказал Алхазов, выступая на сессии “Новые подходы к обращению лекарственных препаратов”.
Он добавил, что с точки зрения объема рынка цифра небольшая, однако “функция в системе была задумана и реализована не зря”, так как процесс обратимый – серию можно разблокировать.
Алхазов отметил, что из 400 случаев блокировки только 10 были отменены.
“Это говорит о том, что практически все инициативы или производителей, или надзорного органа по тому, чтобы та или иная серия была заблокирована к обращению, были не зря. Это означает, что огромное число пациентов были избавлены от препаратов, которые лучше бы до них не дошли”, – добавил генеральный директор ЦРПТ.
Алхазов также отметил, что на сегодняшний день данные системы маркировки стали единственным источником для выявления дефектуры в фармацевтической индустрии и сообщил, что из 40 индикаторов риска, применяемых ко всем маркируемым товарным группам, шесть относятся к фармацевтике, и это число будет расти.
Эту позицию поддержала руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
“Индикаторы риска, которые сегодня разрабатываются и внедряются, на самом деле шесть — это не предел. Мы только на старте, мы только начинаем их разрабатывать, поэтому я думаю, что их будет намного больше”, – сказала она.
Приостановка серий лекарственных препаратов
На данный момент реализована приостановка серий лекарственных препаратов по решению Росздравнадзора и по решению владельца регистрационного удостоверения. Получение этих сведений по СМЭВ приводит к немедленной блокировке допустимых операций над препаратами соответствующих серий.
