Bristol-Myers Squibb и Sanofi SA получили предписание от судьи США выплатить штату Гавайи более $834 млн за то, что не смогли должным образом предупредить небелых пациентов о рисках для здоровья, связанных с разжижающим кровь препаратом Plavix (clopidogrel).
Компании не изменили маркировку (этикетку) препарата, чтобы предупредить врачей и пациентов, несмотря на то, что более десяти лет знали о некоторых рисках, указано в решении окружного судьи США Дина Очиай (Dean Ochiai) в Гонолулу, передает агентство Reuters.
BMS и Sanofi, которые в партнерстве производят Plavix, сделали совместное заявление о том, что судебное решение не было поддержано научными доказательствами и пообещали подать апелляцию.
Наказание, назначенное судом, ничем не подкреплено, в частности, штат Гавайи не предоставил доказательств того, что Plavix нанес вред хотя бы одному человеку, — заявили компании.
По мнению компаний, наоборот, «подавляющее большинство научных доказательств свидетельствует о том, что Plavix является безопасной и эффективной терапией, в том числе для людей азиатского происхождения».
Очиай, вынесший решение по итогам четырехнедельного судебного разбирательства, проведенного в режиме онлайн (Zoom) без участия присяжных, присудил компенсацию в $1000 за каждый выписанный на Гавайях рецепт на препарат Plavix в период с 1998 по 2010 годы.
Сегодняшнее постановление суда обращает внимание всех фармацевтических производителей на тот факт, что они будут нести ответственность за свое поведение, которое приводит к обману общественности и ставит прибыль выше безопасности, — сказал представитель закона.
Гавайи утверждали, что компании нарушили государственные законы о защите прав потребителей, продавая лекарственное средство с самого начала без раскрытия информации, что он может оказать меньшее воздействие или вообще не оказать никакого эффекта на некоторых людей, особенно выходцев из стран Восточной Азии и островов Тихого океана.
Plavix назначают для предотвращения инсультов и сердечных приступов. Разжижитель крови должен активироваться собственными ферментами организма, которые могут варьироваться генетически. Исследования показали, что около 14% китайских пациентов не способны правильно метаболизировать препарат, по сравнению с 4% чернокожих и 2% белых пациентов.
В 2010 году Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) выпустило новую предупреждающую маркировку для препарата Plavix, дабы отразить эту информацию.
Bristol-Myers и Sanofi также столкнулись с аналогичным иском в отношении Plavix со стороны штата Нью-Мексико.
