Cambrex модернизировал производство интермедиатов в Эстонии в соответствии с GMP

Cambrex модернизировал производство интермедиатов в Эстонии в соответствии с GMP

Одна из ведущих мировых контрактных организаций в области производства фармацевтических субстанций и лекарственных средств — компания Cambrex — объявила о завершении инвестиционного проекта на своем предприятии в Таллинне (Эстония) по модернизации лаборатории, которая теперь сможет производить интермедиаты (промежуточные продукты) в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (cGMP).

Как сообщили в компании, проект включает установку в лаборатории новой реакторной установки объемом 160 литров, которая расширит возможности предприятия по производству веществ (субстанций) для клинических испытаний и позволит продолжить разработку проектов на ранней стадии на площадке до передачи технологий и расширения масштабов производства. Строительные работы и установка нового реактора и вспомогательного оборудования уже завершены, идет подготовка к квалификации в соответствии с GMP.

На объекте также находятся 150-литровые реакторы из стекла и нержавеющей стали, которые будут продолжать обеспечивать производство (в килограммах) исходных материалов для доклинических токсикологических исследований.

Наша команда экспертов в Таллинне тесно сотрудничает с производственной площадкой Cambrex в Карлскоге (Швеция), и это расширение позволит ускорить продвижение и передачу технологий для проектов на ранних стадиях клинической разработки, — говорит Джо Неттлтон, президент подразделения лекарственных субстанций компании Cambrex. — Компания Cambrex стремится инвестировать в мощности, возможности и опыт в рамках нашей глобальной сети предприятий, чтобы укрепить позицию компании в качестве ведущей контрактной организации в области разработки малых молекул и обеспечить удовлетворение потребностей растущего рынка.

Объект Cambrex в Таллинне предоставляет услуги по органическому синтезу и контрактным исследованиям, анализу и разработке, занимаясь разработкой процессов и масштабированием синтеза до килограммовых количеств. Предприятие расположено рядом с кампусом Таллиннского технологического университета, что обеспечивает тесное сотрудничество с аналитическим и химическим факультетами университета.

Напомним, что в 2019 году компания Cambrex была приобретена фондами, консультируемыми глобальной инвестиционной компанией Permira, с целью дальнейшего укрепления лидирующих позиций Cambrex на рынке разработки и производства АФС.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…