Компания Catalent, один из ведущих разработчиков и производителей биологических препаратов, клеточной и генной терапии, и компания Promethera Biosciences, разрабатывающая передовую терапию тяжелых заболеваний печени, объявили, что Catalent приобрела дочернюю компанию Promethera по производству клеточной терапии, Hepatic Cell Therapy Support SA (HCTS), включая её предприятие площадью 3 010 кв. метров в Госселисе (Бельгия).
На этом объекте будет размещено новое коммерческое производство плазмидной ДНК (пДНК) компании Catalent и появится возможность для увеличения портфеля услуг по производству пДНК, которое также было недавно приобретено у компании Delphi Genetics для поддержки направления клеточной и генной терапии.
Объект HCTS включает в себя чистые помещения, лаборатории по разработке процессов и контролю качества, а также складские помещения, и он будет оборудован для производства пДНК объёмом до 500 литров. Новое производство расположено на территории существующего кампуса компании Catalent в Госселисе, рядом со зданием Delphi Genetics. С момента покупки компании MaSTherCell в марте 2020 года, это приобретение стало третьим, ещё больше расширившим Европейский центр передового опыта в области клеточной и генной терапии.
Ожидается, что оснащение объекта начнется немедленно, и в течение следующих пяти лет будет создано более 200 новых рабочих мест в технической, научной и производственной сферах.
Производство плазмидной ДНК, являющейся важнейшим компонентом многих биологических препаратов, включает вирусные векторы, мРНК и клеточную терапию. Эти инвестиции позволяют Catalent поддерживать эти программы от разработки до коммерческого производства, соответствующего стандарту cGMP, предлагая полную горизонтальную цепочку поставок, — сказала Манья Боерман (Manja Boerman), президент Catalent Cell & Gene Therapy. — Центр передового опыта, который мы создали в Бельгии, объединяет важнейший опыт и знания в одном кампусе, обеспечивая синергетический эффект для наилучшей поддержки наших клиентов.
