Специалисты Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи разрабатывают новый препарат для экстренной профилактики и терапии ботулизма, клиническое исследование препарата может завершиться в 2025 году. Об этом ТАСС сообщил заведующий лабораторией иммунобиотехнологий центра Дмитрий Щебляков.
“Призван он [препарат] для экстренной профилактики и терапии ботулизма – отравления ботулотоксином типа А. У нас сейчас он проходит на стадии клинических исследований. Доклиника у нас проведена, все эксперименты, вся научно-исследовательская часть закончена”, – сообщил Щебляков.
По его словам, препарат состоит из моноклональных антител, которые нейтрализуют ботулотоксин типа А. Антитело связывается с токсином и блокирует его проникновение в клетки и, соответственно, нейтрализует токсины.
Ученый добавил, что в ближайшее время в Минздрав будет подан пакет документов для получения разрешения на клинические исследования. “Там три этапа: первый этап – безопасность, он будет где-то в течение полугода – это достаточно быстро, а второй и третий этап напрямую зависят от скорости набора пациентов, потому что у нас больных с ботулизмом не так много по стране <…>. Обычно такой набор, я думаю, тоже около полугода. Я думаю, что по самым скромным оценкам, год как минимум у нас уйдет на клинические исследования. Примерно 2025 год – я бы такой ориентир сделал”, – сказал ученый.
