В Минздраве РФ признали дефицит инфузионных растворов натрия хлорида (физраствора) По информации ТАСС со ссылкой на «Народный фронт» — «Этот довольно дешевый препарат можно было легко приобрести по цене от 26 до 38 рублей, но теперь найти его стало проблемой. На фоне отсутствия физраствора в аптеках его стоимость на маркетплейсах увеличилась в 10 раз — до 300-400 рублей. В продажу препарат попадает в ампулах по 5 и 10 мл, а также во флаконах по 200 и 400 мл. Особенно остро ощущается нехватка больших упаковок, которые используются для капельниц».
«В рамках мониторинга Росздравнадзором были выявлены риски дефектуры. По результатам проведенного экономического анализа ФАС России принято решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. Средний размер увеличения составил 28%, согласованные цены не превышают максимальные ранее зарегистрированные цены в соответствующих формах выпуска, — говорится в сообщении Министерства Здравоохранения. — По вопросу обеспечения регионов РФ Минздрав России оперативно организовывает переговоры представителей регионов с потенциальными поставщиками натрия хлорида».
В министерстве также пояснили, что на 10 декабря все поступившие в Минздрав заявки от регионов на поставку физраствора отработаны с компаниями. «Найдены потенциальные поставщики, готовые поставить препарат в нуждающиеся регионы. Ситуация с перерегистрацией цен на натрия хлорид находится на контроле в Минздраве России», — уточнили в Минздраве.
«Производители лекарственных препаратов, соответствующих МНН натрия хлорид, подтверждают готовность наращивать мощности производства для оперативного удовлетворения существующей потребности», — сообщило со своей стороны Министерство Промышленности и Торговли РФ.
После процедуры перерегистрации цены на физраствор производители увеличили отгрузку препарата в регионы. Потребности аптечной и лечебной сетей будут удовлетворены, сообщается в Telegram-канале Росздравнадзора.
По оценкам аналитической компании RNC Pharma в январе-ноябре 2024 г. в гражданский оборот поступило 183,3 млн флаконов инфузионных растворов натрия хлорида (физраствора) 0,9% разной размерности от 50 мл до 5 литров, суммарно данный объём эквивалентен 52,2 тыс. куб. метров. Динамика относительно аналогичного периода 2023 г. при проведении расчётов во флаконах была отрицательной на уровне -8,7%, однако за счёт изменения производимой номенклатуры общий объём изменился незначительно, динамика здесь составляет -1,9% (в куб. метрах).
Результат был обеспечен интенсивной работой участников рынка в октябре и особенно в ноябре 2024 г., этот период побил рекорды активности, которые держались начиная с конца 2020 г. Во время пандемии COVID-19 объёмы потребления инфузионных растворов достигали совершенно невероятных величин, на пике система здравоохранения каждый месяц потребляла объём, превышающий среднюю годовую потребность в условиях обычной работы. В ноябре 2024 г. в обращение поступило 23,5 млн флаконов натрия хлорида разных производителей, суммарным объёмом в 7,1 тыс. куб метров., относительно ноября 2023 г. динамика составила 34% и 46% соответственно. В октябре 2024 г. натуральные объёмы были меньше, но динамика находилась на ещё более высоком уровне, рынок получил 20,6 млн флаконов (+43% к октябрю 2023 г.) или порядка 5,8 тыс. куб. метров (+56%). Если в декабре сохранится уровень активности, который отрасль демонстрирует на протяжении двух последних осенних месяцев, то к концу текущего года проблема доступности «физраствора» должна быть полностью снята.
Перебои в обеспечении данным препаратом, которые наблюдались с конца лета в ряде регионов России, вероятнее всего связаны с относительно низкой активностью производителей в весенне-летний период, в частности в апреле и сентябре 2024 г., что в свою очередь может быть связано с проблемами определения потребности в препарате и планирования закупок со стороны региональных властей, и особенностями производственного цикла на компаниях производителях, которые в этих условиях загружали линии более маржинальной продукцией. При этом за счёт наличия складских запасов отдельным крупным поставщикам удавалось сохранять и даже наращивать прошлогодние объёмы отгрузок данного препарата дистрибьюторам и аптечным сетям. Так согласно внутренней отчётности «Гротекс», предоставленной нам менеджментом компании, я январе-ноябре 2024 г. объёмы отгрузок инфузионного раствора натрия хлорида составили 42,9 млн флаконов, что на 5% выше прошлогодних показателей.
В октябре-ноябре 2024 г. максимальные темпы выпуска препарата в обращение показывали «Мосфарм» и «Гротекс». В первом случае речь шла об увеличении поставок во флаконах в 14,7 раза – сказывается эффект низкой базы, в прошлом году компания поставляла ограниченный объём Натрия хлорида. «Гротекс», согласно оценкам RNC Pharma, нарастил выпуск в обращение на 47%, а абсолютный лидер с точки зрения общего объёма в анализируемом периоде, «ХФК Мир» показал прирост на уровне 16%.
