Десять ведущих мировых биофармацевтических компаний 22 января объявили о создании новой некоммерческой корпорации (структуры) Accumulus Synergy, которая призвана поддерживать взаимодействие между промышленностью и органами здравоохранения по всему миру для обеспечения совместной работы и обмена данными в режиме реального времени, а также их представления.
Accumulus Synergy была образована 13 июля 2020 года с целью разработки облачной платформы для облегчения обмена данными и информацией, которая может изменить способ взаимодействия биофармацевтической отрасли с органами здравоохранения. Подход к обмену данными на основе общей платформы направлен на повышение эффективности процесса регулирования за счет использования передовых технологий и инструментов для обмена данными в интересах пациентов, содействия снижению стоимости инноваций и, в конечном счете, более быстрого предоставления пациентам новых безопасных и эффективных лекарственных средств.
Современные методы обмена данными и коммуникации между фармацевтическими компаниями и мировыми органами здравоохранения не поспевают за достижениями в области информационных технологий, – заявил Франсиско Ногейра (Francisco Nogueira), временно исполняющий обязанности генерального директора Accumulus Synergy и вице-президент по регуляторным вопросам компании Roche. – В консультации с органами здравоохранения, Accumulus Synergy стремится модернизировать, интегрировать и оптимизировать коммуникации и обмен данными между биофармацевтическими компаниями и мировыми регуляторами, а также способствовать потенциальной гармонизации нормативно-правовой базы в приоритетных областях, используя новейшие облачные технологии. Создавая мощную экосистему обмена данными, мы имеем потенциал для развития здравоохранения. Accumulus Synergy стремится создать значительную ценность для пациентов, поставщиков медицинских услуг, органов здравоохранения и биофармацевтических компаний во всем мире.
Первоначальными участниками Accumulus Synergy являются Amgen, Astellas, Bristol Myers Squibb, GSK, Janssen (фармацевтическая компания Johnson & Johnson), Eli Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi и Takeda. Они предоставили финансирование для поддержки платформы и первоначальных приложений. Accumulus Synergy планирует проконсультироваться с Японским агентством по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (PMDA), Европейским агентством лекарственных средств (EMA), Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA), Администрацией США про продуктам питания и лекарствам (FDA), а также с другими регулирующими органами в сфере здравоохранения по всему миру.
