Для препаратов из списка ЖНВЛП только 8% субстанций производится в России

Для препаратов из списка ЖНВЛП только 8% субстанций производится в России

«Если взять перечень стратегически значимых лекарственных средств (утвержденный правительством РФ 1 августа 2020 года), где оговаривается, что эти лекарственные препараты должны производиться в России по полному циклу, включая субстанции, то примерно 5,5-6% необходимых для них субстанций создаются у нас, остальное — импорт. А если говорить про жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), то эта цифра составляет около 8%», — сообщил Александр Семёнов, президент компании «Активный Компонент», передает ТАСС.

По словам главы крупнейшего российского производителя активных фармацевтических субстанций (АФС), в перечень входит 215 лекарственных препаратов, из них 162 позиции производятся путем химического синтеза, остальные — биотехнологическим способом. Из этих 162 лекарственных средств лишь для 35 химические субстанции изготавливаются в России. В ЖНВЛП 450 препаратов, получаемых посредством химического синтеза, но лишь для 80 из них субстанции делаются на территории России. Ряд позиций также изготавливаются предприятиями полного цикла, но они субстанции делают сугубо для собственного производства.

Семёнов отметил, что в России и в мире в целом в настоящее время сложилась зависимость от Китая в получении сырья для производства фармацевтических субстанций. «По моей оценке, около 90% всех химических соединений, которые используются для выпуска АФС, производится в Китае. Китай с 2018 года проводит политику резкого сокращения производственных мощностей в химической промышленности, не соответствующих экологическим стандартам и нормам. И, к сожалению, за последние три года закрылось более тысячи китайских заводов, которые выпускали химические соединения, использовавшиеся в фармацевтической промышленности. На данный момент этот фактор сказался как на стоимости АФС и интермедиатов (она выросла), так и на наличии предложений субстанций и интермедиатов для них на мировом рынке (предложение ограничено)», — объяснил он.

Как отметил эксперт, сейчас компания совместно с другими участниками отрасли ведет диалог с правительством, чтобы наладить в стране производство активных фармацевтических субстанций.

Я считаю, что нужно делать вертикально-интегрированную производственную цепочку, когда мы используем мощности химпроизводств, которые у нас в РФ сохранились, или создаем в РФ инвестиционные стимулы, которые позволят инвесторам приходить и вкладывать деньги в создание подобных производств и выполнять определенные заказы.

Две производственные площадки «Активного Компонента» расположены в Санкт-Петербурге: одна находится в пос. Металлострой, вторая — в г. Пушкин. Обе площадки соответствуют стандартам GMP и ежегодно проходят дополнительные аудиты партнеров компании. Производственная мощность площадки в Металлострое – 80 тонн, площадки в Пушкине – до 250 тонн в год.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…