Крупнейшее в мире биотехнологическое производство запущено по стандарту GMP

Крупнейшее в мире биотехнологическое производство запущено по стандарту GMP

Глобальная компания WuXi Biologics, зарегистрированная в Гонконге и представляющая собой открытую технологическую платформу для биологических препаратов, объявила о запуске производственной площадки в Китае по выпуску субстанций для биопрепаратов в соответствии со стандартом Надлежащей производственной практики (GMP) объемом 36 000 литров. Производственная линия включает девять одноразовых биореакторов по 4 000 литров.

Запуск производственной площадки MFG5 по стандарту GMP является важным этапом для компании, поскольку это увеличивает текущую мощность WuXi Biologics до 90 000 литров, что значительно расширяет её возможности, как партнерской производственной компании, в области биопрепаратов.

На новом предприятии площадью 70 000 м² используются самые передовые системы производства и контроля качества. Эта площадка является крупнейшим предприятием по выпуску субстанций для лекарственных средств в глобальной сети WuXi Biologics, а также крупнейшим в мире предприятием, работающим по стандарту GMP, использующим одноразовые биореакторы. На предприятии MFG5 будут предоставляться высококачественные производственные решения, включающие различные объемы производства: 4000 л, 8000 л, 12 000 л и 16 000 л. По мнению WuXi Biologics подход с использованием одноразовых биореакторов наиболее эффективен, нежели традиционные биореакторы из нержавеющей стали.

Я очень горжусь тем, что мы достигли еще одной вехи, поскольку наш завод MFG5 начал работу по стандарту GMP. Наш опыт в использовании одноразовых биореакторов для коммерческого производства, особенно в объеме 16 000 литров, может значительно снизить себестоимость производства и позволит этим технологиям эффективно конкурировать с крупнейшими предприятиями, использующими биореакторы из нержавеющей стали, — сказал Крис Чен (Chris Chen), генеральный директор компании WuXi Biologics. — Являясь частью нашей глобальной сети, MFG5 значительно увеличивает наши мощности по производству субстанций. Мы уверены, что сможем начать любой проект для клиентов в течение 4-х недель.

Во второй половине 2021 года будет также готова еще одна линия с емкостью 24 000 литров (12×2000 литров), в результате чего общая мощность MFG5 достигнет 60 000 литров.

По информации WuXi Biologics, после 2023 года общий объем производства биофармацевтической продукции компании в Китае, Ирландии, США, Германии и Сингапуре превысит 300 000 литров.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…