От качества материалов первичной и вторичной упаковки лекарственных препаратов напрямую зависит стабильность работы упаковочной линии. О том, какие проблемы на фасовочном оборудовании существуют и об актуальных решениях рассказали в рамках вебинара «ТОП проблем на фасовочных линиях фармпредприятий и актуальные решения для первичной и вторичной упаковки» руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов и руководитель направления фармацевтическая упаковка ООО «Фабрика упаковки МИЛК» Евгений Патопахин.
Первичная упаковка
К первичной упаковке для лекарственных препаратов относятся блистеры, флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка – все, с чем непосредственно соприкасается препарат. Проблемы с первичной упаковкой могут привести к увеличению срока производства лекарственного препарата, загрязнению или порче фасовочного оборудования и срыву производства коммерческой серии.
К самым распространенным несоответствиям в первичной упаковке относятся:
- Подлипание к нагревательному элементу фасовочного оборудования. Причина появления – использование праймера (грунта под печать) не соответствующего текущим параметрам упаковочного оборудования.
- Отрыв печатных элементов при фасовке. Причина появления – использование узкоспециализированного праймера (грунта под печать) или несоответствующей краски.
- Полное или частичное отсутствие печатного изображения. Причина появления – проблемы во время печати у компании-производителя гибкой упаковки.
На каждую из актуальных и самых распространенных проблем, к счастью, есть решение. Первое несоответствие устраняется с помощью термостойкого праймера, второе – за счет замены красок на те, где есть УФ-отверждение. Исключить третье несоответствие можно путем интеграции на печатное оборудование системы 100% контроля качества AVT.
Комментирует руководитель направления фармацевтическая упаковка ООО «Фабрика упаковки МИЛК» Евгений Патопахин:
После внедрения у себя на производстве данных решений, у нас уменьшилось количество рекламаций – на 92% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Вторичная упаковка
Ко вторичной упаковке лекарственных препаратов относится картонная пачка и инструкция. От того, как они будут себя вести на линии зависит стабильная работа фасовки и достижение требуемой скорости работы. Чтобы упаковка соответствовала нужным параметрам, необходимо соблюдать следующие правила:
- Всегда проводить процедуру акклиматизации инструкций перед запуском на линию. Соблюдать климатические условия: температура воздуха – 20 градусов и относительная влажность – 40-60%. Более подробно о данной процедуре можно узнать в видеоролике.
- Сообщать производителю инструкций и пачки о выявленных несоответствиях: смазывании краски на инструкциях и перекосах пачки.
- Договориться с производителем полиграфической продукции о грамотной упаковке инструкций и пачки перед транспортировкой, чтобы сохранить первоначальные характеристика материала. Более подробно об этом можно узнать, посмотрев видео.
- Вовремя проводить обслуживание фальцевального модуля.
Рассказывает руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов:
В процессе работы упаковочной линии оператор сталкивается с рядом проблем, связанных с печатной продукцией (картонная упаковка и инструкции), либо с упаковочным оборудованием. В большинстве случаев на их устранение уходит от одного до двух месяцев. При этом линия упаковывает на малых скоростях с частыми остановками. А время, потраченное на решение этих проблем, напрямую влияет на выполнение производственных нормативов. Поэтому наша команда разработала круглосуточный чат-бот технической поддержки, который может сократить время решения вопроса до нескольких дней, тем самым производственный план будет выполнен в срок.
