В рамках «Российской недели здравоохранения-2023» Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм») во взаимодействии с членами Совета при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере организовал Круглый стол, посвященный вопросам комплексной реализации и развития проекта по сбору донорского биологического сырья для производства лекарственного препарата на основе хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), применяемого при терапии бесплодия и других показаниях.
Мероприятие собрало ведущих российских специалистов в области репродуктивного здоровья, гинекологии, перинатологии, а также представителей экспертного сообщества и региональных органов управления здравоохранением. В качестве модератора выступил Михаил Фонарев, генеральный директор Московского эндокринного завода.
Лекарственный препарат Гонадотропин хорионический входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и широко применяется для лечения заболеваний органов репродуктивной системы у женщин и мужчин.
Особая актуальность вопроса организации в Российской Федерации полного цикла производства препарата сформировалась на фоне дефицита на мировом рынке субстанции Гонадотропина хорионического в 2020 году вплоть до остановки в 2021 году работы основных производителей сырья.
Научное подразделение ФГУП «Эндофарм» разработало современную технологию производства АФС гонадотропина хорионического. Эта технология предполагает использование биологического материала – мочи беременных женщин на сроке 6-30 недель и включает в себя многочисленные этапы фильтрации и очистки, что позволяет получать субстанцию, соответствующую международным требованиям качества и безопасности. По этой технологии уже работают два производственных участка в Брянской области и Москве.
ФГУП “Эндофарм” активно работает над расширением географии сбора биоматериала и повышением осведомленности общества о значении донорства. Региональный опыт уже внедрен в 8 регионах России, а в ближайшее время планируется расширение программы еще на 20 регионов.
Резюмируя итоги Круглого стола, генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев предложил участникам разработать критерии оценки эффективности профильных региональных лечебно-профилактических учреждений по сбору биологического материала для производства АФС Гонадотропин хорионический и направить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации для внесения в существующую нормативно-правовую базу.
Для обеспечения Российской Федерации полностью отечественным лекарственным препаратом Гонадотропин хорионический необходимо расширить географию сбора биоматериала и повысить информированность общества о важности донорства биоматериала беременными женщинами.
