«Промис» провел семинар «Требования к качеству упаковочных материалов» в академгородке АО «Генериум» 12 сентября. Участниками мероприятия стали сотрудники и руководители отделов контроля качества, технологи и специалисты фасовочных линий фармпроизводств.
«Мы давно работаем с компанией «Промис», это очень известное полиграфическое производство, которое работает и имеет определенный уровень, проводит разные мероприятия. Мы были на экскурсии на самом производстве, посещали конференцию PharmPRO в Москве, а сейчас приехали на очередной новый семинар», — рассказала начальник ООК ООО «ВТФ» Сона Дагиянова.
Разобраться в вопросах качества участникам семинара помогали эксперты компании «Промис»: исполнительный директор Валентина Слепнева, начальник отдела контроля качества Галина Демина и начальник отдела послепродажного сервиса Олег Самсонов.
О том, как выбрать поставщика упаковочных материалов и не ошибиться, рассказала исполнительный директор компании Валентина Слепнева.
В чем преимущества инструментального контроля качества и как его проводить, участники обсуждали вместе с начальником отдела контроля качества АО «Промис» Галиной Деминой. Она рассказала о сервисах, помогающих проверить такие сложные упаковочные продукты, как пачка со шрифтом Брайля и инструкция на национальном языке.
Эксперт также рассказала, как полиграфисты готовят репрезентативную выборку, чтобы упростить работу фармкомпаний-заказчиков.
«Коллеги с производства отбирают образцы продукции, чтобы мы могли проводить выходной контроль качества, — рассказала Галина Демина. — Они обучены этому и работают по инструкции. Выборка делается на каждом заказе, поэтому они смогут грамотно подготовить образцы и для отправки заказчику».
Acceptable Quality Level (AQL) в переводе с английского языка означает «приемлемый уровень качества». Метод используется для определения соответствия заказа (партии, серии) предъявляемым к продукции требованиям на основании проверки единичных образцов, который регламентирован международным стандартом ISO 2859–1. Эксперт отметила, что иногда значение AQL становится камнем преткновения между поставщиком упаковки и заказчиком, потому что каждое фармпредприятие устанавливает свое значение на те или иные дефекты.
От качества полиграфической продукции напрямую зависит и скорость работы фасовочной линии. Именно с упаковкой чаще всего связаны проблемы в работе фармпредприятий. Как добиться стабильности и фасовать лекарственные препараты без простоев на семинаре рассказал руководитель сервисной службы АО «Промис» Олег Самсонов.
«Инструкции по медицинскому применению — то, с чем у фармкомпаний возникает больше всего проблем на участке упаковки. И всему виной — фальцевальный модуль GUK, — отметил специалист. — Относительно недавно все фармкомпании работали с инструкциями, которые не превышали размера 320×210. Но время идет, все меняется, и сейчас инструкция значительно увеличилась из-за количества наносимой информации, поэтому работать как раньше производители лекарств не могут».
Олег Самсонов поделился с участниками мероприятия опытом и рассказал о возможных способах решения проблем с большими инструкциями.
На семинаре эксперты разобрали кейсы по работе с упаковкой, ответили на вопросы участников и поделились полезными материалами — чек-листами, таблицами, схемами и другими «шпаргалками» для заказчика.
