Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ГЕРОФАРМ планирует вывести на российский рынок аналог препарата на основе семаглутида

Российский производитель биотехнологических препаратов ГЕРОФАРМ получил разрешение на проведение клинических исследований инъекционной формы препарата с действующим веществом семаглутид, применяемого при сахарном диабете 2 типа, – сообщает пресс-центр компании. Ожидается, что новое лекарственное средство станет первым российским аналогом препарата Оземпик® датской компании Novo Nordisk, о прекращении поставок которого было заявлено в ноябре 2022 года.

По информации ГЕРОФАРМ – сегодня в России 35-45 млн человек имеют ожирение и более 4,5 млн живет с сахарным диабетом 2 типа, этот показатель непрерывно увеличивается. При этом реальное количество может быть значительно выше – представленные данные демонстрируют только официально зарегистрированные случаи. Сахарный диабет 2 типа имеет целый ряд опасных осложнений, в том числе связанных с сердечно-сосудистой системой. При этом заболевании часто сочетаются несколько факторов риска быстрого развития и прогрессирования атеросклероза: гипергликемия, артериальная гипертония и дислипидемия. Более чем в 50% случаев именно сердечно-сосудистые заболевания являются причиной смерти пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России.

Применение инъекционного семаглутида пациентами с сахарным диабетом 2 типа позволяет улучшить гликемический контроль, значимо снижая риск развития больших сердечно-сосудистых событий. Семаглудит стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и массу жировой ткани, оказывает положительное влияние на липиды плазмы крови, а также снижает систолическое артериальное давление. На фоне лечения семаглутидом происходит улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшение инсулинорезистентности.

Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. Несмотря на то, что он включен в перечень ЖНВЛП, в ноябре 2022 года производитель принял решение полностью прекратить его поставки в страну. По плану препарат должен был стать недоступен российским пациентам в конце года, однако уже вошел в список дефектурных.

ГЕРОФАРМ намерен в ближайшее время запустить выпуск собственного аналога длительного действия, который необходимо будет применять раз в неделю. 27 июня компанией получено разрешение на проведение клинических исследований. Старт намечен на начало июля.

Петр Родионов,
Петр Родионов,
Генеральный директор ГЕРОФАРМ
Пациенты, которым показан семаглутид, оказались в сложной ситуации – остались без жизненно-необходимого препарата. В отличие от зарубежных фармкомпаний мы чувствуем колоссальную ответственность за здоровье жителей России. Наша задача – обеспечить их лекарственную безопасность. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок.

Препарат Оземпик® в настоящий момент находится под патентной защитой. Однако его дефектура ставит под угрозу здоровье пациентов. В ГЕРОФАРМ надеются, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов.

spot_img

Экспертные материалы

spot_img