Компании Gilead Sciences и Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявили о заключении соглашения о совместной разработке и коммерциализации препаратов длительного действия для лечения ВИЧ-инфекции, которые сочетают в себе исследуемый ингибитор капсида компании Gilead – lenacapavir (ленакапавир) – и исследуемый нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы компании MSD – islatravir (ислатравир) – в схему из двух препаратов, которая потенциально может предоставить новые, эффективные варианты лечения для людей, живущих с ВИЧ.
Ислатравир и ленакапавир являются потенциально первыми в своем классе лекарственными средствами, находящимися на поздних стадиях клинических испытаний. Оба препарата имеют длительный период полураспада и демонстрируют активность в низких дозах в рамках проводимых клинических исследований, которые подтверждают разработку комбинированной схемы с препаратами длительного действия, как пероральными, так и инъекционными.
Ожидается, что первые клинические исследования пероральной комбинации начнутся во второй половине 2021 года. Согласно условиям соглашения, Gilead и Merck будут работать как партнёры, разделяя рабочие обязанности, расходы на разработку, коммерциализацию и маркетинг, а также любые будущие доходы.
Merck и Gilead стремятся развить свой опыт в трансформации лечения ВИЧ, сосредоточив внимание на методах лечения длительного действия, которые могут представлять собой значимое нововведение в разработке лекарств от ВИЧ. В то время как ежедневные схемы приема однотаблеточной терапии доступны для людей, живущих с ВИЧ, варианты, которые позволили бы использовать менее частое пероральное дозирование или ещё менее частые инъекции, а не ежедневное дозирование, потенциально способны решить проблемы, связанные с соблюдением режима лечения и конфиденциальностью.
Дэниел О’Дей (Daniel O’Day), председатель правления и главный исполнительный директор Gilead Sciences, сказал:
Наша работа в области ВИЧ на протяжении последних десятилетий формировалась благодаря тому, что мы прислушивались к мнению людей, живущих с ВИЧ, и врачей, которые их лечат. Теперь мы применяем тот же подход к терапии длительного действия, объединяя передовые научные достижения обеих компаний для ускорения прогресса.
В компании уточнили, ленакапавир и ислатравир, по отдельности или в комбинации, являются экспериментальными средствами и нигде в мире не одобрены. Их безопасность и эффективность пока ещё не установлены.
