Вакцина Novavax против COVID-19
Вакцина против COVID-19 компании Novavax (NVX-CoV2373) создана на основе инактивированного коронавируса. В его основе – S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц. Препарат содержит шиповидные белки, которые производятся клетками насекомых, зараженных генетически-модифицированным вирусом и адъювантом (вспомогательным веществом) Matrix-M. После укола субъединичной вакцины, к которой относится Novavax, иммунная система определяет, что эти белки не принадлежат организму, и начинает вырабатывать Т-лимфоциты и антитела.
Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины против коронавируса.
Novavax – один из семи производителей вакцин, которые смогли добиться финансирования по программе «Операция “Сверхсветовая скорость”» (Operation Warp Speed) — колоссальной межведомственной программе США, цель которой – как можно скорее выпустить как минимум триста миллионов доз вакцины от COVID-19.
В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях.
Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии.
В июле 2020 г. компания объявила, что может получить $1,6 млрд от Operation Warp Speed для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны, где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании.
28 декабря 2020 г. Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30000 участников. 25% участников исследования будут пожилыми людьми, 15% — афроамериканцами.
28 января 2021 г. исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3%. При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2, эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60%.
Вакцина Novavax – Новости на ФармПром.РФ
Вакцина Nuvaxovid против COVID-19 компании Novavax зарегистрирована в Великобритании
Биотехнологическая компания Novavax объявила о том, что британский регулятор Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) одобрил применение в Соединенном Королевстве вакцину от коронавируса – Nuvaxovid. Вакцина Nuvaxovid, также известная как NVX-CoV2373, является первой вакциной на основе рекомбинантного белка, разрешенной для использования в Великобритании. Стэнли С. Эрк, президент и главный исполнительный […]
Регулятор Евросоюза EMA одобрил вакцину Nuvaxovid против COVID-19 компании Novavax
В сообщении агентства отмечаются, что согласно исследованиям, эффективность вакцины составляет примерно 90%.
ВОЗ одобрила индийскую вакцину от COVID-19 COVOVAX™, изготовленную по лицензии Novavax
Вакцина под названием COVOVAX™ производится Индийским институтом сыворотки по лицензии Novavax и является частью портфеля средств COVAX, что дает столь необходимый импульс продолжающимся усилиям по вакцинации большего числа людей в странах с низким уровнем дохода.
