Регулировать оборот биомедицинских клеточных продуктов в России будут на основе международных договоров, в том числе правовых актов ЕАЭС. Такой закон Госдума приняла на пленарном заседании 20 июля, — сообщает Парламентская газета.
По словам члена Комитета Госдумы по охране здоровья Александра Румянцева, закон направлен на совершенствование обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Закон уточнил понятие «клеточная линия» и определение «биомедицинский клеточный продукт». Это комплекс, состоящий из клеточных линий и вспомогательных веществ, к которым могут добавить прошедшие госрегистрацию лекарственные препараты или фармацевтические субстанции.
К таким продуктам отнесли препараты на основе соматических клеток. При этом к биомедицинским клеточным продуктам не будут относиться объекты трансплантации, а также лекарственные средства, в том числе высокотехнологические и генно-терапевтические. Для клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, не нужна будет государственная регистрация. Порядок обращения с указанными продуктами будет устанавливать Правительство.
