Правительство предлагает дать возможность передавать плазму крови частным фармацевтическим компаниям, чтобы наладить импортозамещение в производстве лекарств из плазмы. Такой законопроект (№ 106588-8) Госдума приняла во втором чтении 14 июня, – сообщает Парламентская Газета.
В соответствии с принятым законопроектом, устанавливаются новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств.
По словам главы Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрия Хубезова, документ имеет антисанкционный характер и направлен на развитие производства фармакологических препаратов из компонентов крови в России и привлечение инвестиций. Хубезов обратил внимание на то, что:
Кроме того, законопроект направлен на увеличение объемов заготавливаемой плазмы.
Действующий закон о донорстве позволяет передавать кровь и ее компоненты только в государственные организации. При этом в России есть дефицит медикаментов, которые делают из плазмы крови. Большинство таких лекарств привозят из-за рубежа. Наша страна производит только 27 процентов альбуминов, 17 процентов иммуноглобулинов, а факторы свертывания крови полностью завозят из-за границы. В 2022 году на закупку этих препаратов потратили 88 миллиардов рублей, ранее разъяснила замглавы Минздрава Александра Дронова:
В настоящее время, с одной стороны, отмечается острый дефицит отечественных плазменных препаратов, а с другой стороны, имеется потенциал увеличить объем плазмы, которая может быть передана на производство лекарственных препаратов.
Теперь, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты, смогут нарастить мощности и обеспечить граждан необходимыми медикаментами.
Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут установлены отдельным нормативным актом Правительства.
Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.