Фармкомпаниям могут запретить применять мелкий шрифт в инструкции по медицинскому применению (ИМП), где указаны и побочные эффекты. Такой законопроект внесла в Госдуму группа депутатов от ЛДПР.
Сейчас шрифт в инструкциях должен быть размером не менее восьмого кегля (высота строки около 3,0 мм). Но, по мнению депутатов, он слишком мелкий, из-за чего у пожилых и слабовидящих людей могут быть трудности со чтением ИМП. Это, в свою очередь, ведет к риску неправильного применения лекарств, который может повлечь и более серьезные последствия.
Авторы законопроекта предлагают увеличить шрифт в инструкциях к препаратам до 12 кегля (около 4,5 мм). Мы спросили у специалистов фармкомпаний, как они относятся к такому предложению и вот что они сказали.
Андрей Шпилев, ведущий технолог цеха упаковки ООО «Спутник Технополис»:
– Для инструкций раньше было требование использования восьмого шрифта или 1,4 мм. Еще меньший шрифт уже не читаем для многих людей возраста 40+, так как со временем зрение портится.
Но 12-ый – это огромный шрифт. В инструкциях такой кегль, как мне кажется, будет перебором. Даже в большинстве документов, которые мы просто используем в работе и обиходе, стоит 11-ый кегль – это считается нормой. А тут 12 пунктов в ИМП. Это абсурд! Сейчас, если говорить про РФ, где мы используем инструкцию, а не листок-вкладыш, у многих препаратов в верстке она занимает 15 страниц текста седьмым-восьмым шрифтом. А теперь представьте, что будет при 12-ом – объем вырастет в полтора раза!
Если предлагается увеличивать кегль до 12-го, тогда нужно отказываться от части информации. Подобным образом поступили с листком-вкладышем, когда начали регистрироваться по стандартам ЕАЭС – сделали акцент на информацию именно для потребителя: вот так открой, так принимай, побочки такие-то. Текста становится намного меньше, и есть возможность за счет этого увеличить размер шрифта и читаемость инструкции. В реальности же уменьшить объем не получилось и информации стало только больше – добавили картинки, показывающие, как, например, открыть ампулу, и еще фармакодинамику на условных три листа.
Объективно девятый шрифт прекрасен и читаем для всех людей со зрением до минус двух. Шрифт 11-ый – суперкомфортный для чтения, но для инструкции уже слишком большой. Это не документы, которые лежат на столе на расстоянии вытянутой руки – инструкцию спокойно можно поднести к лицу и прочесть.
Ирина Краснова, заместитель директора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Для производителя увеличение шрифта инструкций до 12 пт чревато тем, что они станут настолько объемными, что не будут помещаться в упаковки, соответственно, может потребоваться изменение размеров пачки, форматных частей оборудования и даже фасовочно-упаковочной линии.
Исходя из того, что в данный момент ИМП печатаются шрифтом 7,5-8 пт разных типов, при минимальном шрифте 12 пт, инструкции увеличатся примерно в полтора раза.
Если говорить о пользе для потребителя, то она сомнительна, так как большинство не читает ИМП, в то время как для производителя это будут затраты и увеличение работы.
Евгений Порушонков, технолог полиграфического производства АО «ПРОМИС»
– У нас в инструкциях сейчас используется в основном восьмой кегль – не слишком большой и читаемый. Если мы увеличим шрифт с восьмого до 12-го, формат инструкций увеличится в два раза. Казалось бы, восьмой и 12-й – разница не большая, а по факту получается рост ровно в два раза.
Сейчас все озадачены тем, как уместить всю необходимую информацию в инструкции по медицинскому применению. Один наш заказчик дошел до того, что решил использовать четвертый кегль. Это сущий ад! Такой шрифт не прочтет и молодой здоровый человек, не то что пенсионер или человек с плохим зрением. Между тем, если мы с четвертого на двенадцатый шрифт перейдем, это уже будет увеличение в шесть раз – вот такая геометрическая прогрессия.
Что касается увеличения пачки, в некоторых случаях даже при 12 кегле в инструкциях можно сохранить ее без изменений. Все зависит от схемы сложения, верстки и изначального размера инструкции. Очень большие инструкции лучше фальцевать с точкой склейки, так как при такой схеме можно учесть все требования Минздрава, расположить таблицы и много текста, не меняя размеры и конструкцию картонной упаковки.
Реклама АО “ПРОМИС” ИНН: 5262032016
