инструкция по применению препарата

Приближается 2025 год, а это значит, что фармацевтическим предприятиям нужно регистрировать удостоверения лекарств по стандартам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Требования национальных законодательств в разных...

Фармкомпаниям могут запретить применять мелкий шрифт в инструкции по медицинскому применению (ИМП), где указаны и побочные эффекты.

Группа депутатов от ЛДПР внесла в Госдуму законопроект, в случае принятия которого фармкомпании не смогут использовать мелкий шрифт в инструкциях к препаратам, где указаны и побочные эффекты

В течение последних пяти лет размер инструкций по медицинскому применению (ИМП) неумолимо растет. Сейчас ИМП к некоторым препаратам превышают один метр в длину, и в ближайшем будущем увеличение размера инструкций продолжится.

В нынешних условиях фармпроизводителям доступно намного меньше материалов, чем до 2022 года. Особенно болезненно повлиял на отрасль уход европейских производителей картона с российского рынка.

ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.

Рост размеров инструкции по медицинскому применению — один из главных вызовов для фармпроизводителей сегодня. Как поместить увеличенный вкладыш в пачку, стоит ли ждать уменьшения размеров инструкции или она продолжит расти