Скачки температуры и влажности способны вызывать деформацию, потерю прочности и изменение геометрии упаковочных материалов. Например, картон может стать менее жестким и начать расслаиваться, а бумага — коробиться или впитывать влагу, что приводит к ухудшению ее механических свойств.
Основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша): исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.
Минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки, отметили в правительстве.
Группа депутатов от ЛДПР внесла в Госдуму законопроект, в случае принятия которого фармкомпании не смогут использовать мелкий шрифт в инструкциях к препаратам, где указаны и побочные эффекты
В течение последних пяти лет размер инструкций по медицинскому применению (ИМП) неумолимо растет. Сейчас ИМП к некоторым препаратам превышают один метр в длину, и в ближайшем будущем увеличение размера инструкций продолжится.
В нынешних условиях фармпроизводителям доступно намного меньше материалов, чем до 2022 года. Особенно болезненно повлиял на отрасль уход европейских производителей картона с российского рынка.
ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.