Обнинская химико-фармацевтическая компания, входящая в группу компаний Мир-фарм получила одобрение от Минздрава РФ на проведение третьей фазы клинических исследований препарата на основе молнупиравира, – следует из данных государственного реестра лекарственных средств.
В протоколе указано:
Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата молнупиравир, капсулы 200 мг у взрослой популяции.
Исследования будут проведены на базе четырех медучреждений Москвы, в них примут участие 416 пациентов. Завершение испытаний запланировано на 1 декабря 2023 года.
ЗАО “Обнинская химико-фармацевтическая компания” (ЗАО “БХФК”) — это современная производственная площадка в первом наукограде России – городе Обнинске, Калужской области. Компания последовательно проводит политику, нацеленную на создание эффективного и безопасного производства, поддержание высоких стандартов качества выпускаемых лекарственных препаратов, используя возможности современных технологий. Производственные цеха компании оснащены современным оборудованием европейского производства.
Мир-Фарм – международная группа компаний с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством в России и Евросоюзе.