Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Джонсон & Джонсон», объявила о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серий KBS4200, JGS5R00, на вторичных упаковках которого указано: «Производство и первичная упаковка Силаг АГ, Швейцария», «Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества ОАО «Фармстандарт – УфаВИТА» 450077, Россия, г. Уфа».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации.
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серии KBS4200
| Название признака | Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
| Маркировка (картонная пачка) |
наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке | |
| одинарный пробел: – между «ОАО» и «Фармстандарт-УфаВИТА» – между запятой и надписью «г. Уфа», – между буквой «г» и словом «Уфа»  |
отсутствует пробел: – между «ОАО» и «Фармстандарт-УфаВИТА» – между буквой «г» и словом «Уфа» двойной пробел между запятой и буквой «г»  |
|
| Упаковка (картонная пачка) | разное направление закрытия верхнего клапана картонной пачки | |
 |
 |
|
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серии JGS5R00
| Название признака | Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
| Маркировка (картонная пачка) |
наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке | |
| одинарный пробел между запятой после слова «Россия» и надписью «г. Уфа»
|
двойной пробел между запятой после слова «Россия» и надписью «г. Уфа»
|
|
| наличие/отсутствие точки после буквы «Ф» в тексте маркировки на картонной пачке | ||
| имеется точка после буквы «Ф»
|
отсутствует точка после буквы Ф»
|
|
| Маркировка (этикетка флакона)* |
различия в написании переменных данных | |
| – «Номер сериИ» – отсутствует пробел между «изг.» и «(MFG)» – отсутствует пробел между «Годен до» и «(EXP)»  |
-«Номер сериЯ» -пробел между «изг.» и «(MFG)» -пробел между «Годен до» и «(EXP)»
|
|
| Маркировка (этикетка флакона)* |
различие в тексте маркировки на этикетке флакона | |
 |
 |
|
| Упаковка (флакон)* |
различие в маркировке и форме дна флакона | |
 |
 |
|
* – учитывая наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке рекомендуется аптечным организациям осуществлять проверку наличия отличительных признаков фальсификации на флаконе непосредственно перед отпуском/реализацией, а медицинским организациям – перед медицинским применением
