Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Росздравнадзор объявил об изъятии и уничтожении серий фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Джонсон & Джонсон», объявила о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серий KBS4200, JGS5R00, на вторичных упаковках которого указано: «Производство и первичная упаковка Силаг АГ, Швейцария», «Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА» 450077, Россия, г. Уфа».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации.

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серии KBS4200

Название признака Оригинальный
препарат
Фальсифицированный
препарат
Маркировка
(картонная пачка)
наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке
одинарный пробел:
— между «ОАО» и «Фармстандарт-УфаВИТА»
— между запятой и надписью «г. Уфа»,
— между буквой «г» и словом «Уфа»pic 01
отсутствует пробел:
— между «ОАО» и «Фармстандарт-УфаВИТА»
— между буквой «г» и словом «Уфа»
двойной пробел между запятой и буквой «г»pic 02
Упаковка (картонная пачка) разное направление закрытия верхнего клапана картонной пачки
1643216920 1643216921

 

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная» серии JGS5R00

Название признака Оригинальный
препарат
Фальсифицированный
препарат
Маркировка
(картонная пачка)
наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке
одинарный пробел между запятой после слова «Россия» и надписью «г. Уфа»

pic 03

двойной пробел между запятой после слова «Россия» и надписью «г. Уфа»

pic 04

наличие/отсутствие точки после буквы «Ф» в тексте маркировки на картонной пачке
имеется точка после буквы «Ф»

pic 05

pic 07

отсутствует точка после буквы Ф»

pic 06

pic 08

Маркировка
(этикетка флакона)*
различия в написании переменных данных
— «Номер сериИ»
— отсутствует пробел между «изг.» и «(MFG)»
— отсутствует пробел между «Годен до» и «(EXP)»pic 09
-«Номер сериЯ»
-пробел между «изг.» и «(MFG)»
-пробел между «Годен до» и «(EXP)» 

pic 10

Маркировка
(этикетка флакона)*
различие в тексте маркировки на этикетке флакона
pic 11 pic 12
Упаковка
(флакон)*
различие в маркировке и форме дна флакона
pic 13 pic 14

* — учитывая наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке рекомендуется аптечным организациям осуществлять проверку наличия отличительных признаков фальсификации на флаконе непосредственно перед отпуском/реализацией, а медицинским организациям — перед медицинским применением

spot_img

Экспертные материалы