Отраслевой информационный портал

Инспекторы EMA завершили осмотр площадок, производящих «Спутник V»

Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершили проверки производственных площадок, на которых выпускается российская противокоронавирусная вакцина «Спутник V».

Об этом в опубликованном в газете La Stampa интервью сообщил глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери, передаёт ТАСС.

Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации, — отметил он. Кавалери затруднился назвать сроки рассмотрения досье для одобрения российского препарата, однако добавил, что «для утверждения ЕМА будет полагаться только на соотношение риска и пользы».

Регулятор Евросоюза сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы вакцины «Спутник V» ещё 4 марта. Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины в ЕС до сих пор нет.

spot_img

Экспертные материалы