Институт Стволовых Клеток Человека – ПАО «ИСКЧ» завершил подписание соглашений о развитии в США и КАНАДЕ инновационного российского препарата для лечения ишемии, в которых согласованы условия реализации проекта девелопмента разработанного ИСКЧ.
В соответствии с достигнутыми договоренностями, осуществление проекта будет происходить на базе американской биотехнологической компании – ArtGen, Inc., штат Мэриленд, c которой ИСКЧ заключил лицензионное соглашение на разработку, производство и коммерциализацию на территории США и Канады препарата-кандидата, основанного на интеллектуальной собственности, связанной с российским инновационным препаратом Неоваскулген®. По условиям соглашений, ИСКЧ будет получать лицензионные платежи по достижении контрольных точек проекта, роялти от будущих продаж, а также будет обладать правом инвестировать в акционерный капитал ArtGen.
Партнером ИСКЧ и ArtGen по проекту стала компания BioHealth Innovation, Inc. — частно-государственное партнерство в штате Мэриленд, которое ведет оценку, отбор и продвижение коммерчески значимых проектов с целью способствовать развитию разработок биотехнологических компаний в США и выходу их на рынок посредством «соединения науки, инвестиций и менеджмента».
BHI будет содействовать компании ArtGen в формировании научно-технического совета и обеспечении команды проекта ключевыми топ-менеджерами, в привлечении партнеров для организации на территории США контрактного производства, проведения необходимого объема доклинических исследований и получения разрешения на начало клинических исследований. Также BHI окажет ArtGen поддержку в области привлечения финансирования на проведение как доклинических, так и клинических исследований 1 фазы.
По словам Генерального директора ИСКЧ Артура Исаева:
За последние годы были получены очень хорошие результаты по эффективности препарата и большой клинический опыт. В итоге, в 2016 году Минздрав РФ включил Неоваскулген® в список ЖНВЛП. Мы начинаем развивать нашу интеллектуальную собственность по препарату и на международных рыках. ИСКЧ принадлежит семейство патентов и есть планы для выхода на рынок США и на другие зарубежные рынки. Размер рынка лечения ишемии нижних конечностей в США – самый большой в мире: около 12 млрд. долларов, поэтому он для нас очень важен. Мы видим большие перспективы для внедрения нашей разработки. BioHealth Innovation – это отличный партнер, с хорошим опытом поддержки разработчиков, а также широкими связями и компетенциями в отрасли.
Президент ВHI Ричард Бендис отметил:
BioHealth Innovation рада содействовать учреждению биотехнологической компании в Мэриленде и окажет ArtGen административную, юридическую и иную необходимую поддержку в разработке инновационных продуктов и доведении их до рынка.
Медицинский директор компании ArtGen Ирина Цырлова подчеркнула:
Терапевтический ангиогенез как метод лечения имеет широкие перспективы, и потому в будущем препарат Неоваскулген может быть востребован не только для лечения ишемии нижних конечностей, но и целого ряда иных ишемических состояний и заболеваний.
Источник: пресс-центр ИСКЧ
