Всемирная организация здравоохранения подтвердила качество вакцины против гриппа «Флю-М». Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на пресс-службу Федерального медико-биологического агентства России.
Как отметила руководитель ФМБА Вероника Скворцова, собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет достичь качественной очистки антигенов.
В сообщении ФМБА говорится:
В рамках процедуры преквалификации две независимые лаборатории Всемирной организации здравоохранения подтвердили высокое качество разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России вакцины для профилактики гриппа «Флю-М» и полное соответствие ее параметров международным стандартам. Оценка проводилась согласно требованиям ВОЗ к противогриппозной вакцине, которые изложены в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней.
Как пояснила Вероника Скворцова, собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет достичь качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) «находится в диапазоне 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм».
По словам директора СПбНИИВС ФМБА России Виктора Трухина:
Высокое качество вакцин СПбНИИВС уже дважды подтвердили независимые лаборатории ВОЗ, обычно оценка проходит вслепую, то есть эксперты не знают, где были произведены вакцины. Препараты СПбНИИВС ФМБА России соответствуют всем мировым стандартам, что делает их востребованными в том числе за рубежом. «Флю-М» — вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации.
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России — единственный производитель вакцин против гриппа полного цикла, поставляющий свою продукцию в страны дальнего зарубежья с 2016 года. Вакцины СПбНИИВС ФМБА России зарегистрированы и применяются в 17 странах мира. Производство «Флю-М» сертифицировано GMP-инспекциями РФ, Ирана и Кубы, также в 2022 году на вакцину был получен сертификат соответствия требованиям «халяль».
