Агентство по технологическому развитию, созданное распоряжением Правительства РФ еще в мае 2016 года с целью «трансфера технологий, развития высокотехнологичного производства» и «для внедрения на российских предприятиях технологических решений мирового уровня», в 2023 году получит финансирование из федерального бюджета в размере 500 млн рублей на разработку стандартных образцов – веществ, используемых для проверки и контроля качества лекарственных препаратов. Об этом сообщили журналистам в пресс-службе Минпромторга РФ.
По информации ведомства:
Общий объем государственной поддержки, предоставленной на разработку стандартных образцов в 2022 году, составил 300 млн рублей. По итогам 2022 года в рамках программы было зарегистрировано 83 стандартных образца. На 2023 год на те же цели агентству выделено финансирование из федерального бюджета в размере 500 млн рублей.
Гендиректор агентства Владимир Пастухов отметил, что программа грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому она будет продолжена. В 2023 году в рамках ее реализации планируется зарегистрировать еще 261 стандартный образец.
Кроме того, в настоящее время ведется разработка стандартных образцов препаратов для лечения заболеваний печени, бронхолитиков и антибиотиков, противовирусных и противоопухолевых медикаментов. В 2022 году были зарегистрированы 73 стандартных образца, в 2023 году их число увеличится до 261.
Программа начала действовать в начале 2022 года, когда поставки в РФ стандартных образцов из США и Европейского союза стали снижаться и по отдельным позициям прекратились. Она была призвана максимально быстро закрыть потребности российской фармацевтики в стандартных образцах, необходимых для изготовления жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С апреля прошлого года инструмент реализуется агентством совместно с Минпромторгом России и во взаимодействии с Минздравом РФ, Росстандартом, Росздравнадзором, предприятиями фармацевтической промышленности, отметили в Минпромторге.
В рамках программы производителям, прошедшим квалификационный отбор и победившим в конкурсных отборах, представляются гранты на разработку стандартных образцов на срок до 12 месяцев. В 2022 году было проведено два конкурсных отбора, их победителями стали Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Московский эндокринный завод и Научный центр экспертизы средств медицинского применения. По условиям заключенных соглашений о предоставлении грантов организации разрабатывают стандартные образцы, готовят необходимую техническую документацию и регистрируют образцы, рассказали в ведомстве.
