Китайская фармацевтическая компания Sinovac Biotech сообщила, что вакцина от COVID-19, разработанная её подразделением, была одобрена для массового использования национальным регулятором (The National Medical Products Administration – NMPA).
Это вторая вакцина против нового коронавируса, одобренная в Китае для массового использования, первой была антиковидная вакцина, разработанная Пекинским институтом, аффилированным с государственной компанией China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), передает агентство Reuters.
Обе вакцины, а также третий кандидат от Sinopharm уже были использованы в китайской программе вакцинации, в рамках которой было введено более 31 млн доз, в основном предназначенных для групп населения с повышенным риском заражения. Четвертый кандидат от CanSino Biologics используется среди военнослужащих.
Индонезия, Турция, Бразилия, Чили, Колумбия, Уругвай и Лаос уже предоставили экстренное разрешение на вакцину CoronaVac, разработанную компанией Sinovac Life Sciences.
Одобрение двухдозового режима вакцинации основано на результатах двухмесячных клинических испытаний, проведенных за рубежом, однако окончательные данные еще не получены.
Ожидается, что к февралю пекинское подразделение Sinovac Life Sciences сможет производить более 1 млрд доз в год в форме нерасфасованных ингредиентов. В настоящее время Sinovac расширяет свои мощности по розливу вакцин во флаконы и выпуску в преднаполненных шприцах, часть производственных процедур компания передала на аутсорсинг зарубежным партнерам.
Если говорить о данных, которые были опубликованы Sinovac по результатам третьей фазы клинических испытаний, проводимых в Бразилии, Турции, Индонезии и Чили, то результаты весьма разнятся.
В ходе испытаний в Бразилии, где по состоянию на 16 декабря было набрано 12 396 участников старше 18 лет и зарегистрировано 253 случая COVID-19, вакцина была признана эффективной на 50,65%. Если же основываться на предварительном анализе зафиксированных 29 случаев коронавирусной инфекции в ходе испытаний в Турции, то эффективность препарата составила 91,25%. А в рамках исследований в Индонезии вакцина показала эффективность 65,3%, т.е. пока сведения об эффективности препарата весьма противоречивы, а сама компания не предоставляет достаточной информации, чтобы можно было сделать окончательные выводы.
Как уточнили в Reuters, испытания в Бразилии также показали, что вакцина эффективна на 83,7% против заболевания, которое требует лечения медикаментами, и на 100% в отношении госпитализации, тяжелых случаев и смерти.
