Компания «Биолек» подала заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Украине

Компания «Биолек» подала заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Украине

Украинская фармацевтическая компания «Биолек» заявила о подаче заявки в Минздрав Украины на регистрацию вакцины от COVID-19 «Спутник V», разработанную Центром имени Гамалеи. Официальное заявление харьковской компании было опубликовано на сайте предприятия после многочисленных оспариваний данного факта в СМИ.

В связи с многочисленными запросами, Администрация АО «Биолек» сообщает, что 31 декабря 2020 года в адрес МЗ Украины нами действительно было отправлено Заявление о государственной регистрации лекарственного средства — вакцины «Гам-КОВИД-Вак», комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, производства ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, МЗ РФ, — говорится в сообщении.

Ранее о том, что компания «Биолек», являющаяся одним из лидеров фармацевтической промышленности Украины и имеющая достаточные производственные мощности и квалифицированный персонал для производства вакцины от COVID-19, обратилась в Министерство здравоохранения Украины и Государственный экспертный центр Минздрава с заявлением о госрегистрации российского препарата сообщил глава политсовета партии «Оппозиционная платформа — За жизнь», депутат Верховной рады Виктор Медведчук.

«Спутник V» является единственной вакциной, разработчик которой – Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, в отличие от всех других разработчиков в мире, – дал разрешение на трансферт технологии и передачу украинскому предприятию клеточной линии для производства вакцины. Такую передачу можно осуществить в течение двух недель, а организовать производство вакцины – в срок от 3 до 6 месяцев, — говорится на сайте партии.


Акционерное общество «БИОЛЕК» было создано в 1898 г. как предприятие, которое специализируется на  производстве препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний различной этиологии. На предприятии внедрена и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества,  соответствующая действующим требованиям GMP, стандартам ISO 9001 и ISO 13485. Предприятие «Биолек» является единственным украинским производителем, выпускающим вакцины для профилактики дифтерии и столбняка, иммуноголобулин антирабический (лошадиный) и другие препараты.

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…